РК-ИМН-5№010941

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010941

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест планшет (инбалк) для определения сердечного тропонина (Troponin-I)

Торговое название каз

Жүрек тропонинін (Troponin-I) анықтауға арналған тест планшет (инбалк)

Назначение

Является ключевым в подтверждении острого инфаркта миокарда и в контроле реперфузии во время тромболитической терапии после острого инфаркта миокарда.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав на 1 тестовое устройство: Поликлональный антимышиный IgG от козы 0.6µg Поликлональный anti-Troponin-I козы 0.8µg Моноклональный anti-Troponin-I мыши - коллоидное золото 0.9µg Чувствительность - 1нг/мл. Условия хранения - 2 - 30 (градусов). Срок годности - 24 месяца. Подушка конъюгата (7±1.4)x(4.0±0.8)mm Подушка образца (18±3.6)x(4.0±0.8)mm Чувствительность - 30 мМЕ/мл Портативность - компактные размеры 114x10 мм, Условия хранения - 2 - 30 (градусов) Срок годности - 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ешкіден алын?ан поликлональді тыш?ан?а ?арсы IgG 0.6µg Ешкіні? поликлональді anti-Troponin-I 0.8µg Тыш?анны? моноклональді anti-Troponin-I - коллоидты алтын 0.9µg Сезімталды?ы- 1нг/мл. Са?тау шарттары - 2 - 30 (градус). Жарамдылы? мерзімі- 24 ай. Конъюгат жасты?шасы (7±1.4)x(4.0±0.8)mm ?лгі жасты?шасы (18±3.6)x(4.0±0.8)mm Сезімталды?ы 30 мХБ/мл Портативтілігі - ы?шамды ?лшемдер 114x10 мм, Са?тау шарттары -2 - 30 (градус) Жарамдылы? мерзімі - 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения