РК-ИМН-5№011083

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011083

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения антител сифилиса (Syphilis)

Торговое название каз

Мерез (Syphilis) антиденелерін анықтауға арналған экспресс тест

Назначение

Набор предназначен для первоначального скрининг исследования.

Область применения

Прием больного в поликлинике Прием больного в поликлинике Специализированные медицинские транспортные средства (скорая помощь, сан. авиация, сан. поезд и др.) Передвижной полевой госпиталь МЗ, МО,ЧС. Приемный покой стационара Диагностическая лаборатория медицинского учреждения Отделение в стационаре (ОАРИТ, отделение кардиологии, терапии, хирургии и т.д.) ФАПы, медпункты, БЭРы.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип действия- Иммунохроматография, Объем вносимого образца- 10-20мкл, Состав на 1 тестовое устройство: Контрольная линия: анти рекомбинирующие TP антигены кролика 0.6±0.12 µg Тестовая линия: рекомбинирующие TP антигены 0.8±0.16 µg Конъюгат золота: конъюгат золота с рекомбинирующим TP 0.9±0.18 µg Абсорбирующая подушка (19±3.8) µg (4.0±0.8) µg Нитроцеллюлозная мембрана (25±5) µg (4.0±0.8) µg Подушка конъюгата (7±1.4) µg (4.0±0.8) µg Подушка образца (18±3.6) µg (4.0±0.8) µg Результат анализа: качественный, "да-нет". Оценка результатов - визуальная, в течение 5-15 минут. Аппаратурное обеспечение - не требуется. Чувствительность - 1нг/мл. Портативность - компактные размеры 114x10 мм. Условия хранения - 2 - 30 (градусов). Срок годности - 24 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Ж?мыс істеу принципі - Иммунохроматография, Енгізілетін ?лгіні? к?лемі -10-20мкл,, 1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ба?ылау сызы?ы: ?й ?ояныны? анти рекомбинациялайтын ТР антигендері 0.6±0.12 µg Тест сызы?ы: рекомбинациялайтын ТР антигендер 0.8±0.16 µg Алтын конъюгаты: рекомбинациялайтын ТР бар алтын конъюгаты 0.9±0.18 µg Сі?іргіш жасты?ша (19±3.8) µg (4.0±0.8) µg Нитроцеллюлозалы? жар?а?ша (25±5) µg (4.0±0.8) µg Конъюгат жасты?шасы (7±1.4) µg (4.0±0.8) µg ?лгіні? жасты?шасы (18±3.6) µg (4.0±0.8) µg Талдау н?тижесі: сапалы?, "и?-жо?". Н?тижелерді ба?алау - к?ріністеу 5-15 минут ішінде. Аппаратуралы? ?амтамасыз ету талап етілмейді. Сезімталды?ы - 1нг/мл. Портативтілігі - ша?ын ?лшемдері 114x10 мм. Са?тау шарттары - 2 - 30 (градус). Жарамдылы? мерзімі - 24 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения