РК-ИМН-5№010950

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010950

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест планшет (инбалк) для определения скрытой крови в кале (FOB-N)

Торговое название каз

Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған тест планшет инбалк) (FOB-N)

Назначение

Тест-планшет FOB-N является иммунохроматографическим анализом для быстрого и качественного определения скрытой крови в кале человека. Предназначен для первоначального скрининг теста.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав на 1 тестовое устройство: Антимышиный IgG козы 0.6±0.12µg Антитела мышиного и человеческого гемоглобина 0.6±0.12 µg Конъюгат золота с антителами мышиного и античеловеческого гемоглобина 0.9±0.18 µg Абсорбирующая подушка (19±3.8)x(4.0±0.8)mm Нитроцеллюлозная мембрана (25±5)x(4.0±0.8)mm Подушка конъюгата (7±1.4)x(4.0±0.8)mm Подушка образца (18±3.6)x(4.0±0.8)mm Чувствительность - 50 нг/мл буфера или 2,5 мкг (Hb)/г кала Условия хранения - 1 - 30 (градусов) Срок годности - 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ешкіні? тыш?ан?а ?арсы IgG 0.6±0.12µg Тыш?анны? ж?не адамны? гемоглобині антиденелері 0.6±0.12 µg Тыш?анны? ж?не адам?а ?арсы гемоглобин антиденелерімен алтын конъюгаты 0.9±0.18 µg Сі?іргіш жасты?ша (19±3.8)x(4.0±0.8)mm Нитроцеллюлозалы? жар?а?ша (25±5)x(4.0±0.8)mm Конъюгат жасты?шасы (7±1.4)x(4.0±0.8)mm ?лгі жасты?шасы (18±3.6)x(4.0±0.8)mm Сезімталды?ы - 50 нг/мл буфер немесе 2,5 мкг (Hb)/г н?жіс Са?тау шарттары - 1- 30 (градус) Жарамдылы? мерзімі - 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения