РК-ИМН-5№010947

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010947

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест планшет (инбалк) для определения антител вируса гепатита C (HCV)

Торговое название каз

C гепатиті вирусының (HCV) антиденесін анықтауға арналған тест планшет (инбалк)

Назначение

Для качественного определения антител против вируса гепатита С в сыворотке, плазме или в цельной крови человека. Предназначен для первоначального скрининг теста.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав на 1 тестовое устройство: Контрольная линия: козлиный античеловеческий иммуноглобулин 0.6±0.12µg Тестовая линия: рекомбинирующие HCV антигены (core, NS3, NS4, NS5) 0.8±0.16µg Конъюгат золота: протеин A-конъюгат золота 0.9±0.18µg Абсорбирующая подушка (19±3.8)x(4.0±0.8)mm Нитроцеллюлозная мембрана (25±5)x(4.0±0.8)mm Подушка конъюгата (7±1.4)x(4.0±0.8)mm Подушка образца (18±3.6)x(4.0±0.8)mm Чувствительность - 1нг/мл. Условия хранения - 2 - 30 (градусов). Срок годности - 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ба?ылау сызы?ы: ешкіні? адам?а ?арсы иммуноглобулині 0.6±0.12 µg. Тест сызы?ы: рекомбинациялайтын HCV антигендер (core, NS3, NS4, NS5) 0.8±0.16 µg. Алтын конъюгаты: протеин A-конъюгат алтын 0.9±0.18 µg Сі?іргіш жасты?ша (19±3.8)x(4.0±0.8)mm Нитроцеллюлозалы? жар?а?ша (25±5)x(4.0±0.8)mm Конъюгат жасты?шасы (7±1.4)x(4.0±0.8)mm ?лгі жасты?шасы (18±3.6)x(4.0±0.8)mm Сезімталды?ы - 1нг/мл. Са?тау шарттары - 2 - 30 (градус). Жарамдылы? мерзімі - 18 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения