РК-ИМН-5№010946

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010946

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест планшет (инбалк) для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ 1/2 (HIV 1/2)

Торговое название каз

Адамның иммун тапшылығы вирусына АИТВ 1/2 (HIV 1/2) антиденелерді анықтауға арналған тест планшет (инбалк)

Назначение

Для качественного определения антител против HIV 1/2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Предназначен для первоначального скрининг теста.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав на 1 тестовое устройство: Контрольная линия: анти рекомбинирующие HIV антигены кролика 0.6±0.12 µg Тестовая линия 1: рекомбинирующие HIV 1(p24, gp41) антигены 0.8±0.16 µg Тестовая линия 2: рекомбинирующий HIV 2(gp36) антиген 0.6±0.12 µg Конъюгат золота: конъюгат золота с рекомбинирующими HIV-1/HIV-2 антигены 0.9±0.18 µg Абсорбирующая подушка (19±3.8)?(4.0±0.8) µg Нитроцеллюлозная мембрана (25±5)?(4.0±0.8) µg Подушка конъюгата (7±1.4)?(4.0±0.8) µg Подушка образца (18±3.6)?(4.0±0.8) µg Чувствительность - 1нг/мл Условия хранения - 2 - 30 (градусов) Срок годности - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ба?ылау сызы?ы: ?й ?ояныны? рекомбинациялау?а ?арсы HIV антигендері 0.6±0.12 µg Тестілік сызы? 1: рекомбинациялаушы HIV 1(p24, gp41) антигендер 0.8±0.16 µg Тестілік сызы? 2: рекомбинациялаушы HIV 2(gp36) антигендер 0.6±0.12 µg Алтын конъюгаты: рекомбинациялаушы HIV-1/HIV-2 бар алтын коньюгаты антигендері 0.9±0.18 µg сі?іргіш жасты?ша (19±3.8)?(4.0±0.8) µg Нитроцеллюлозалы жар?а?ша (25±5)?(4.0±0.8) µg Конъюгат жасты?шасы (7±1.4)?(4.0±0.8) µg ?лгі жасты?шасы (18±3.6)?(4.0±0.8) µg Сезімталды?ы - 1нг/мл Са?тау шарттары - 2 - 30 (градус) Жарамдылы? мерзімі - 18 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения