РК-ИМН-5№011080

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011080

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB-N)

Торговое название каз

Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған экспресс тест (FOB-N)

Назначение

Набор предназначен для первоначального скрининг исследования.

Область применения

Прием больного в поликлинике Специализированные медицинские транспортные средства (скорая помощь, сан. авиация, сан. поезд и др.) Передвижной полевой госпиталь МЗ, МО,ЧС. Приемный покой стационара Диагностическая лаборатория медицинского учреждения Отделение в стационаре (ОАРИТ, отделение кардиологии, терапии, хирургии и т.д.). ФАПы, медпункты, БЭРы.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип действия- Иммунохроматография, Объем вносимого образца- 120-150 мкл, Состав на 1 тестовое устройство: Антимышиный IgG козы 0.6±0.12 µg Антитела мышиного и человеческого гемоглобина 0.6±0.12 µg Конъюгат золота с антителами мышиного и античеловеческого гемоглобина 0.9±0.18 µg Абсорбирующая подушка (19±3.8) µg (4.0±0.8) µg Нитроцеллюлозная мембрана (25±5) µg (4.0±0.8) µg Подушка конъюгата (7±1.4) µg (4.0±0.8) µg Подушка образца (18±3.6) µg (4.0±0.8) µg Биологическое действие: Антитела на мембране будут реагировать только с гемоглобином, присутствующим в стуле человека. Результат анализа: качественный, "да-нет" Оценка результатов - визуальная, в течение 5-15 минут Аппаратурное обеспечение - не требуется Чувствительность - 50 нг/мл буфера или 2,5 мкг (Hb)/г кала Портативность - компактные размеры 114x10 мм, Условия хранения - 1 - 30 (градусов) Срок годности - 24 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Ж?мыс істеу принципі - Иммунохроматография, Енгізілетін ?лгіні? к?лемі -120-150мкл,, 1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ешкіні? тыш?ан?а ?арсы IgG 0.6±0.12 µg Тыш?анны? ж?не адамны? гемоглобин антиденелері 0.6±0.12 µg Тыш?анны? ж?не адам?а ?арсы гемоглобин антиденелері бар алтын конъюгаты 0.9±0.18 µg Сі?іргіш жасты?ша (19±3.8) µg (4.0±0.8) µg Нитроцеллюлозалы? жар?а?ша (25±5) µg (4.0±0.8) µg Конъюгат жасты?шасы (7±1.4) µg (4.0±0.8) µg ?лгіні? жасты?шасы (18±3.6) µg (4.0±0.8) µg Биологиялы? ?сері:Жар?а?шада?ы антиденелер адамны? н?жісіндегі гемоглобинмен ?ана реакция?а т?седі. Талдау н?тижесі: сапалы?, "и?-жо?". Н?тижелерді ба?алау - к?ріністеу 5-15 минут ішінде. Аппаратуралы? ?амтамасыз ету талап етілмейді. Сезімталды?ы - буфер 50нг/мл немесе н?жіс 2,5 мкг (Hb)/г Портативтілігі - ша?ын ?лшемдері 114x10 мм. Са?тау шарттары - 1 - 30 (градус). Жарамдылы? мерзімі - 24 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения