РК-МТ-5№017359

РК-МТ-5№017359

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2017
Дата истечения
15.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017359
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор полуавтоматический исследований гемостаза BFT II в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Гемостазды зерттеуге арналған жартылай автоматтық BFT II анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для выполнения следующих коагулометрических тестов: протромбиновое время, АПТВ, тромбиновое время, батроксобиновое время, фибриноген и единичные факторы FII-FXII
Область применения
Лаборатории, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проведение любых клоттинговых тестов. Микро-объемы реагентов - 50 мкл. Оригинальный принцип детекции: комбинированный оптико-механический. Метод: принцип нормализованной турбидиметрии. 5 калибровочных кривых. Измеряется не интенсивность прошедшего света, а сила тока проходящего через источник света, интенсивность которого нормализована по сигналу детектора проходящего света. Это существенно повышает точность измерения по сравнению с обычными оптическими и шариковыми методами измерения, позволяет работать с мутными реактивами. Измерение проводится при автоматическом центральном перемешивании реакционной смеси. Высокая чувствительность и специфичность метода даже для мутных смесей. Точное время начала формирования сгустка (т.е. клоттинговое время) определяется даже при очень слабом сгустке. Два независимых измерительных канала с двойным автостартом: старт измерения может проводится как электронной пипеткой, подключенной к порту анализатора, так и обычной пипеткой, при этом вносимый реагент фиксируется оптическим способом. По сравнению с другими коагулометрами BFТ II имеет два оптических предела: ниже и выше нуля оптической плотности. Нижний предел-измерение при низкой концентрации фибриногена, проводит точные измерения времени образования сгустка при концентрации фибриногена менее 75 мг/дл. Параметры-ПВ, АЧТВ, скрининг тромбофилии, фибриноген, ТВ, АТ III, Факторы: II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII; протеины C и S, волчаночные антикоагулянты. Результаты в INR, % от нормы, мг/дл, г/л. Разовая загрузка-30 образцов. Встроенный термостатируемый блок для инкубации 4-х реагентов и для прединкубации образцов. Производительность:20 - 30 тестов/час. Габариты: 20 х 30 х 10 см, 4 кг. 300 Вт
Краткая техническая характеристика каз
Кез келген клоттингілік тестілерді ж?ргізу. Реагенттерді? микро-к?лемдері - 50 мкл. Детекцияны? бірегей принципі: біріктірілген оптикалы?-механикалы?. ?дісі: ?алыпты турбидиметрия принципі. 5 калибрлегіш ?исы?. ?ткізілген жары? ?ар?ындылы?ына ?лшенеді, ал жары? к?зі ар?ылы ?ткен ?ткен токты? к?шіні? ?ар?ындылы?ы ?ткізілген жары? детекторыны? сигналы бойынша ?алып?а келтірілген. Б?л ?деттегі оптикалы? ж?не шарикті ?лшеу ?дістерімен салыстыр?анда ?лшеу д?лдігін айтарлы?тай арттырады, б?лы??ыр реактивтермен ж?мыс істеуге м?мкіндік береді. ?лшеу реакциялы? ?оспаны автоматты? орталы?тан араластыр?ан кезде ж?ргізіледі. Жо?ары сезімталды?ы ж?не ?дісті? спецификалы?ы тіпті б?лы??ыр ?оспалар ?шін. ?йындыны? ?алыптаса бастауыны? на?ты уа?ыты (я?ни клоттингілік уа?ыт) ?те ?лсіз ?йындыда да аны?талады. Екі т?уелсіз ?лшегіш канал ?осарлы автостартпен: ?лшеу старты анализатор портына ?осыл?ан электронды пипеткамен де, ?деттегі пипеткамен де ж?ргізіледі, б?л ретте енгізілетін реагент оптикалы? т?сілмен бекітіледі. Бас?а коагулометрлермен салыстыр?анда BFТ II екі оптикалы? шегі бар: оптикалы? ты?ызды?ты? н?лінен т?мен ж?не жо?ары. Т?менгі шегі- фибриногенні? т?мен концентрациясында ?лшеу фибриноген концентрациясы 75 мг/дл аз бол?анда ?йынды т?зілу уа?ытын на?ты ?лшейді. ПВ, АЧТВ параметрлері, тромбофилия скринингі, фибриноген, ТВ, АТ III, Факторлары: II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII; C ж?не S протеиндері, жегілік антикоагулянттар. INR н?тижелері, % нормадан, мг/дл, г/л. Бір реттік ж?ктеме -30 ?лгі. 4 реагентке ж?не ?лгілерді алдын ала инкубациялау?а арнал?ан ендірілген термостатталатын инкубация блогы. ?нідірілуі:20 - 30 тест/са?. Габариттері: 20 х 30 х 10 см, 4 кг. 300 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
762073 Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.