РК-ИМН-5№017358

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017358

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2017

Дата истечения

15.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017358

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Флорагин® Лаванда, раствор вагинальный,1 или 5 флаконов по 140 мл

Торговое название каз

Флорагин® Лаванда, қынаптық ерітінді,1 немесе 5 құты 140 мл-ден

Назначение

Для улучшения микрофлоры влагалища

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Вода, натрия кокоамфоацетат, хлоргексидина диглюконат (0.2 %), имидазолидинмочевина, метилпарабен, пропилпарабен, бисаболол, кислота молочная, диметикон, лизат лактобактерий (Bulgaricus, Helveticus, Biphidobacterium sp., Thermophylus), ароматизатор.Описание: Опалесцирующая жидкость молочного цвета с характерным запахом. Форма выпуска: По 140 мл раствора в полиэтиленовом флаконе (с канюлей) голубого цвета, укупоренном крышкой полиэтиленовой голубого цвета. По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Срок годности: 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: Су, натрий кокоамфоацетаты, хлоргексидин диглюконаты (0.2 %), имидазолидинмочевина, метилпарабен, пропилпарабен, бисаболол, с?т ?ыш?ылы, диметикон, лактобактерия лизаты (Bulgaricus, Helveticus, Biphidobacterium sp., Thermophylus), хош иістендіргіш. Сипаттамасы: ?зіне т?н иісі бар с?т т?стес аздап боза?данатын с?йы?ты?. Шы?арылу т?рі: 140 мл ерітіндіден к?гілдір т?сті полиэтилен ?а?па?пен т?мшаланып жабыл?ан к?гілдір т?сті полиэтилен ??тыда (канюлямен). 1 немесе 5 ??тыдан медициналы? ?олдану ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орапша?а салынады. Жарамдылы? мерзімі: 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
289804	Спринцовка вагинальная, одноразового использования	Нестерильное ручное изделие, разработанное для получения и направления струи жидкости (как правило, воды, водного/уксусного раствора или антисептических химических веществ) в полость влагалища, как правило, в гигиенических целях, в том числе для удаления вагинальных выделений, остатков лекарственных средств и противозачаточных средств из влагалища. Обычно состоит из сжимаемой бутылки, как правило, предварительно наполненной жидкостью, и присоединенной насадки для введения жидкости во влагалище; пользователь впрыскивает жидкость, сжимая изделие рукой. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.