РК-МТ-5№017365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2017
Дата истечения
22.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017365
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Экспресс-анализатор мочи Clinitek Status биохимический в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Clinitek Status несептің биохимиялық экспресс-анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для обработки тест полосок с анализом мочи
Область применения
Лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данный анализатор существенно сокращает сроки получения результатов, обеспечивает их точность и высвобождает время специалистов для непосредственной работы с пациентами. Результаты выводятся на дисплей монитора и распечатываются на встроенном термопринтере. Память хранит до 200 результатов, которые могут быть переданы в ЛИС. Уникальный интерактивный сенсорный экран, обеспечивает простую интеграцию в рабочий процесс. Работает с наиболее распространёнными на рынке тест-полосками для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics включая тест-полоски Мультистикс 10SG (Multistix 10SG) - 10 параметров и Мультистикс 8SG (Multistix 8SG) - 8 параметров, уникальные полоски Клинитек Микроальбумин (Clinitek Microalbumin) и новые тестовые кассеты для диагностики беременности Клинитест ХГч (Clinitest hCG). А так же другие тест-полоски с разными комбинациями параметров для любого типа лабораторий. Внешние интерфейсы: RS232; разъем D89. Порт подключения сканера штрих кодов. Габариты: 171х272х158 мм. Вес 1,66 кг. Питание: 220В ? 20%, 45…65 Гц. 6 батареек, Тип АА (9В).
Краткая техническая характеристика каз
Б?л анализатор н?тижелер алу мерзімін айтарлы?тай ?ыс?артады, оларды? д?лдігін ?амтамасыз етеді ж?не пациенттермен тікелей ж?мыс істеу ?шін мамандар?а уа?ыт береді. Н?тижелері монитор дисплейіне шы?арылады ж?не ендірілген термопринтерде басып шы?арылады. Жады 200 н?тижеге дейін са?тайды, олар ЛИС-ке берілуі м?мкін. Бірегей интерактивтік сенсорлы? экран ж?мыс ?дерісіне ?арапайым интеграцияны ?амтамасыз етеді. Мультистикс 10SG (Multistix 10SG) тест-жола?тарын ?оса, нары?та барынша ке?інен тарал?ан Siemens Healthcare Diagnostics компаниясыны? несеп анализаторларыны? тест-жола?тарымен ж?мыс істейді - 10 параметр ж?не Мультистикс 8SG (Multistix 8SG) - 8 параметр, Клинитек Микроальбумин (Clinitek Microalbumin) бірегей тест-жола?тары ж?не ж?ктілікті диагностикалау?а арнал?ан жа?а тестілік кассеталар Клинитест ХГч (Clinitest hCG). Сондай-а? зертхананы? кез келген типі ?шін параметрлерді? т?рлі біріктірілімімен тест-жола?тар. Сырт?ы интерфейстер: RS232; айырымы D89. Штрихтік кодтар сканерін ?осу порты. Габариттері: 171х272х158 мм. Салма?ы 1,66 кг. ?уат алуы: 220В ? 20%, 45…65 Гц. 6 батарейка, Типі АА (9В).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |