РК-ИМН-5№017364

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017364

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2017

Дата истечения

22.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017364

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

СиметиГАСТ ФОРТЕ, капсулы 240 мг

Торговое название каз

СиметиГАСТ ФОРТЕ, 240 мг капсулалар

Назначение

При желудочно-кишечных расстройствах: дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: по 1 капсуле 2 - 3 раза в сутки. Подготовка к диагностическим исследованиям: - по 1 капсуле вечером в предшествующий день исследования (240 мг симетикона) и 1 капсула утром, в день проведения исследования (240 мг симетикона).

Область применения

Гастроэнтерология Изделие медицинского назначения СиметиГАСТ ФОРТЕ предназначено для уменьшения симптомов, связанных с избыточным скоплением газов в желудочно-кишечном тракте, к которым относятся: вздутие, ощущение переполнения желудка, отрыжка. Изделие медицинского назначения СиметиГАСТ ФОРТЕ также способствует удалению пены, газов и воздуха из желудочно-кишечного тракта перед диагностическими исследованиями органов брюшной полости, такими как рентгенологические и ультразвуковые исследования, эндоскопия и радиография, благодаря чему улучшается качество изображений.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 капсула содержит 240 мг симетикона и вспомогательные вещества: желатин, глицерин и очищенную воду. Изделие медицинского назначения СиметиГАСТ ФОРТЕ выпускают в упаковках, содержащих по 10 или 20 капсул. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C. 2 года. Не применять после истечения срока годности. Срок годности обозначает последний день данного месяца.

Краткая техническая характеристика каз

1 капсула ??рамында 240 мг симетикон мен ?осымша заттар: желатин, глицерин мен тазартыл?ан су бар. СиметиГАСТ ФОРТЕ медициналы? ма?сатта?ы б?йым ішінде 10, 20-дан капсула бар ?аптамаларда шы?арылады. Балаларды? ?олы жетпейтін жерде са?тау керек. 25 C-ден аспайтын температурада са?тау керек. 2 жыл. Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды. Жарамдылы? мерзімі берілген айды? со??ы к?нін білдіреді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
339889	Капсула для уменьшения дискомфорта в желудке	Устройство в капсулярной форме для приема внутрь, предназначено для уменьшения дискомфорта в желудке, включая вспучивание, вздутие, сразу снижает чувство растяжения желудка, связанное с пищеварением. Проглатывается до еды, для смешивания с пищей, но не влияет на процесс пищеварения и не обеспечивает полное переваривание пищи. Обычно содержит в качестве активных веществ природные минералы (например, окталит), которые поглощают желудочный газ и затем выводятся с калом. Как правило, отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования.