РК-МТ-5№017363

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017363

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2017

Дата истечения

22.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017363

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Наркозно-дыхательный аппараты MORPHEUS AV-400/500 и AV-600/700

Торговое название каз

MORPHEUS AV-400/500 және AV-600/700 наркоздық-тыныс алу аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для проведения ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких при операциях любой сложности

Область применения

Используется в анестезиологии и реаниматологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: 810 х 1400 х 680 мм Вес: не менее 125 кг (в зависимости от конфигурации) Экран монитора: Тип: ЖК-экран с TFT с функцией сенсорного ввода Размер экрана: 12,1 дюймов Разрешение: 800 х 600 пикс. Яркость: регулируемая. Диапазон и точность показаний: Воздух: 0-10 л/мин О2: 0-10 л/мин N2O: 0-10 л/мин Точность: погрешность показаний шкалы между отметками 10% и 100% не должна превышать 10% от отображаемых значении. Рабочее давление – 280 – 600 кПа Скорость потока вздоха – 100 л/мин Диапазон значений клапана потока – 3-100 л/мин Условие эксплуатации: Температура: 10-40 °С Относительная влажность: 15-95%. Атмосферное давление: 70-106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

габариттері: 810 х 1400 х 680 мм Салма?ы: 125 кг кем емес (конфигурация?а байланысты) Монитор экраны: Т?рі: сенсорлы енгізу функциясымен TFT СК-экран Экран ?лшемі: 12,1 дюйм М?мкіндігі: 800 х 600 пикс. Жары?ты?ы: реттелмелі К?рсетілімдер ау?ымы мен д?лдігі: Ауа: 0-10 л/мин О2: 0-10 л/мин N2O: 0-10 л/мин Д?лдігі: 10% ж?не 100% белгілеріні? арасында?ы шкалалар к?рсеткіштеріні? а?ауы бейнеленетін м?ндерден 10% артпауы тиіс. Ж?мыс ?ысымы – 280 – 600 кПа Ауа а?ыныны? жылдамды?ы – 100 л/мин А?ын клапаныны? м?ндеріні? ау?ымы – 3-100 л/мин Пайдалану шарттары: Температура: 10-40 °С Салыстырмалы ыл?алдылы?: 15-95%. Атмосфера ?ысымы: 70-106 кПа

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
367328	Контур дыхательный анестезиологический, многоразового использования	Комплект нестерильных устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов. Это изделие многоразового использования.