РК-МТ-5№017362

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017362

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2017

Дата истечения

22.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017362

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Неонатальный ИВЛ аппарат KMP NV8 с принадлежностями

Торговое название каз

Неонатальді ӨЖЖ аппараты KMP NV8 керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей предназначен для проведения интенсивной терапии с искусственной вентиляцией легких детей и новорожденных

Область применения

Анестезиология, реанимация, оксигенотерапия, хирургия и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Давление привода 280-600 кПа Поток свежего газа 40 л/мин О2% - 0-100% CPAP/PEEP – 10-100 см H2O I:E – 1:1-1:10 Resp – 0-200 уд/мин Поток – 0-40 л/мин Давление: CPAP: ±0.2см H2O или ±2% от заданной величины, но не менее. Pinsp: ±0.2см H2O или ±2% от заданной величины, но не менее. PEEP: ±0.2см H2O или ±2% от заданной величины, но не менее. Ручная вентиляция: ±0.2см H2O или ±2% от заданной величины, но не менее. Papnea: ±0.2см H2O или ±2% от заданной величины, но не менее

Краткая техническая характеристика каз

Жетек ?ысымы 280-600 кПа Таза газды? а?ымы 40 л/мин О2% - 0-100% CPAP/PEEP – 10-100 смH2O I:E – 1:1-1:10 Resp – 0-200 уд/мин А?ымы – 0-40 л/мин ?ысымы: CPAP: берілген шамадан ±0.2смH2O немесе ±2%, біра? кем емес. Pinsp: берілген шамадан ±0.2смH2O немесе ±2% , біра? кем емес. PEEP: берілген шамадан ±0.2смH2O немесе ±2% біра? кем емес. ?олмен желдету : берілген шамадан ±0.2смH2O немесе ±2% біра? кем емес. Papnea: берілген шамадан ±0.2смH2O немесе ±2% біра? кем емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
215986	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный	Работающее от сети (сети переменного тока) автоматическое циклическое устройство, предназначенное для кратковременной и длительной искусственной вентиляции легких у новорожденных/детей, особенно у недоношенных и детей в критическом состоянии при остановке дыхания в условиях интенсивной терапии. Как правило, это устройство с временными циклами и возможностью контроля давления, которое включает дыхательную систему на основе гибкой трубки небольшого диаметра. Устройство может использоваться для высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких и включает элементы управления положительным давлением в конце выдоха (РЕЕР) и постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР).