РК-ИМН-5№017370
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017370
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2017
Дата истечения
22.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017370
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum в наборах и отдельных упаковках с расходным материалом
Торговое название каз
Стоматологиялық бедерлеуші полиэфирлі Impregum материалы жинақтарда және жеке қаптамаларда шығыс материалымен
Назначение
- Оттиск зубов, отпрепарированных под вкладки и накладки, коронки, мостовидные протезы
- Функциональные оттиски
- Фиксационные слепки и слепки при протезировании на имплантантах
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полиэфирный оттискной материал Impregum представляет собой систему полиэфирных оттискных материалов низкой, средней, высокой вязкости:
- Impregum Penta Soft, Impregum Penta - полиэфирные оттискные материалы средней вязкости, предназначены для использования в смесительном устройстве Pentamix™. Компоненты материала смешиваются в соотношении как 5 объёмов базовой пасты : 1 объем пасты-катализатора.
- Impregum Penta H DuoSoft, Impregum Penta L DuoSoft - полиэфирные оттискные материалы высокой и низкой вязкости, предназначены для использования в смесительном устройстве Pentamix™. Компоненты материала смешиваются в соотношении как 5 объёмов базовой пасты : 1 объем пасты-катализатора.
- Impregum Garant L DuoSoft - полиэфирный оттискной материал низкой вязкости, поставляемый в картриджах типа Garant. Компоненты материала смешиваются в соотношении как 2 объёма базовой пасты : 1 пасты-катализатора.
Благодаря низкому уровню твердости по Шору слепочные материалы подходят также для неглубоких поднутрений даже без дополнительного блокирования. Срок хранения для: полиэфирный оттискной материал Impregum Penta Soft, Impregum Penta Soft, Impregum Penta H DuoSoft, Impregum Penta L DuoSoft - 30 мес.; полиэфирный оттискной материал Impregum Garant L DuoSoft - 20 мес.; картридж металлизированный, смесительные насадки Penta Mixing Tips-Red - не ограничен. Нестерильно.
Краткая техническая характеристика каз
Полиэфирлі бедерлеуші Impregum материалы т?т?ырлы?ы т?мен, орташа, жо?ары полиэфирлі бедерлеуші материалдар ж?йесі болып табылады:
- Impregum Penta Soft, Impregum Penta - т?т?ырлы?ы орташа полиэфирлі бедерлеуші материалдар, Pentamix™ араластыр?ыш ??рыл?ысында пайдалану?а арнал?ан. Материалды? компоненттері негізгі пастаны? 5 к?лемі : паста-катализаторды? 1 к?лемі ара?атынасында араластырылады.
- Impregum Penta H DuoSoft, Impregum Penta L DuoSoft - т?т?ырлы?ы жо?ары ж?не т?мен полиэфирлі бедерлеуші материалдар, Pentamix™ араластыр?ыш ??рыл?ысында пайдалану?а арнал?ан. Материалды? компоненттері негізгі пастаны? 5 к?лемі : паста-катализаторды? 1 к?лемі ара?атынасында араластырылады.
- Impregum Garant L DuoSoft - т?т?ырлы?ы т?мен полиэфирлі бедерлеуші материал, Garant типтес картридждермен бірге жеткізіледі. Материалды? компоненттері негізгі пастаны? 2 к?лемі : паста-катализаторды? 1 к?лемі ара?атынасында араластырылады.
Шор бойынша ?аттылы?ы т?мен болуыны? ар?асында бедерлеуші материалдар тіпті ?осымша блоктамастан тере? емес ойы?тар?а да тура келеді. Са?тау мерзімі: Impregum Penta Soft, Impregum Penta Soft, Impregum Penta H DuoSoft, Impregum Penta L DuoSoft полиэфирлі бедерлеуші материалы ?шін - 30 ай.; Impregum Garant L DuoSoft полиэфирлі бедерлеуші материалы - 20 ай.; металдандырыл?ан картридж, Penta Mixing Tips-Red араластыр?ыш ?ондырмалары ?шін - шектеусіз. Стерильді емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 132036 | Материал стоматологический слепочный полиэфирный | Высокоэластичный материал на основе полиэфира, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, используемого для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |