РК-МТ-5№017375

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017375

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2017

Дата истечения

23.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017375

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Экспресс-анализатор мочи биохимический Clinitek Advantus в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Clinitek Advantus биохимиялық несеп экспресс-анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для обработки тест-полосок с анализом мочи

Область применения

Лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Получение быстрых надёжных результатов анализа мочи. Предельно прост в работе. Автоматически определение наличия полоски на автоподатчике, доставка полоски в измерительный модуль, считывание и выдача результатов, сбрасывает отработанную тест-полоску в контейнер для отходов. Производительность-до 500 анализов/час. Управление при помощи интерактивного сенсорного экрана и системы считывания штрих кодов. Результаты выводятся на экран дисплея, печать на термопринтер. Результаты сохраняются в памяти анализатора и могут быть переданы в ЛИС. Использует наиболее распространённые на рынке тест-полоски для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics. Тест-полоски Мультистикс (Multistix). Определяет 10 основных параметров и т.д. Внешние интерфейсы: EIA-232D. Серийный порт (RJ45)Centronics. Параллельный порт для подключения Принтера Serial Port. Серийный порт (RJ45) для подключения сканера штрих-кодов. Габариты: 377х324х282 мм. Вес 7,4 кг. Питание: 72 ВА. 100…240В +/- 10%, 50…60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Несеп талдауыны? тез ж?не сенімді н?тижелерін алу. Ж?мыста ?арапайым. Авток?рсеткіште жола?ты? болуын автоматты т?рде аны?тайды, жола?ты ?лшегіш модульге береді, н?тижелерді о?у ж?не шы?ару, пайдаланыл?ан тест-жола?ты ?алды?тар?а арнал?ан контейнерге тастайды. ?ндірілуі са?атына 500 талдау?а дейін. Интерактивтік сенсорлы? экранны? ж?не штрихтік кодтарды о?у ж?йесіні? к?мегімен бас?ару. Н?тижелер дисплей экранына шы?арылады, термопринтерге басып шы?арылады. Н?тижесі анализаторды? жадысында са?талады ж?не ЛИС-ке берілуі м?мкін. Siemens Healthcare Diagnostics компаниясыны? несеп анализаторларына арнал?ан нары?та ке?інен тарал?ан тест-жола?тарды пайдаланады. Мультистикс (Multistix) тест-жола?тары. 10 негізгі параметрді аны?тайды ж?не т.б. Сырт?ы интерфейстер: EIA-232D. Серийный порт (RJ45)Centronics. Serial Port принтерін ?осу?а арнал?ан параллельді порт, штрихтік кодтар сканерін ?осу?а арнал?ан сериялы? порт (RJ45) . Габариттері: 377х324х282 мм. Салма?ы 7,4 кг. ?уат алуы: 72 ВА. 100…240В +/- 10%, 50…60 Гц

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.