РК-ИМН-5№017382

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2017

Дата истечения

25.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017382

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

«Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ – М»

Торговое название каз

"ЗДРАВМЕДТЕХ - М" хирургиялық бір реттік стерильді киімдер жиынтығы

Назначение

Защита медицинского персонала от возможного профессионального заражения при проведении медицинских процедур, операции.

Область применения

Применяется в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, в операционных, родовых, палатах реанимации и интенсивной терапии, процедурных кабинетах, других специализированных кабинетах или отделениях, в том числе диагностических и лабораторных.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект должен изготавливаться из материала нетканого многослойного на полипропиленовой основе. Поверхности комплектов не должны иметь внешних дефектов в виде вмятин, разрывов и других механических повреждений, а также пятен и загрязнений. Сшивание деталей комплекта должно осуществляться нитками хлопчатобумажными по ГОСТ 6309 или синтетическими. Скрепление деталей осуществляется ультразвуковым методом или клеевым путем. Стерилизация комплекта осуществляется радиационным способом. Упаковка составляющих комплектов должна быть герметичной, гарантийный срок хранения 5 лет. Критерием годности является нарушение герметичности упаковки и стерильности. Условия транспортирования комплектов должны соответствовать виду климатического исполнения УХЛ – по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Комплекты в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться по условиям 2 по ГОСТ 15150. В зависимости от оборудования ЛПУ по заявке потребителей допускается поставка нестерильного комплекта, другая групповая комплектация, изменение типоразмеров, а также поставка отдельных изделий, составляющих комплект.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынты? полипропилен негіздегі то?ылма?ан к?п ?абатты материалдан жасалуы тиіс. Жиынты? беткейлерінде мыжылу, жыртылу ж?не бас?а да механикалы? за?ымдану т?ріндегі сырт?ы а?аулар, сондай-а? да?тар мен ластанулар болмауы тиіс. Жиынты? б?лшектерін тігу МемСТ 6309 бойынша ма?та- мата немесе синтетикалы? жіппен ж?зеге асырылуы тиіс. Б?лшектерді бекіту ультрадыбысты? ?діспен немесе желімдеу ар?ылы ж?зеге асырылады. Жиынты?ты стерилизациялау радиациялы? ?діспен ж?зеге асырылады. Жиынты?ты? ?аптамасы герметикалы? болуы тиіс, кепілді са?тау мерзімі-5 жыл. ?аптаманы? герметикалы? ж?не стерильдігіні? б?зылуы жарамдылы?ты? критериі болып табылады. Жынты?ты тасымалдау жа?дайлары т?рі климатты? орындалуы УХЛ – са?тау шарттары 5 МЕМСТ 15150 бойынша с?йкес келуі тиіс. Жиынты?тар дайындаушы к?сіпорынны? ?аптамасында 2 МЕМСТ 15150 шарттары бойынша са?талуы тиіс. ЕПМ жабды?тарына байланысты т?тынушылар тапсырысы бойынша стерильді емес жиынты?ты, бас?а топты? жиынты?талымды жеткізуге болады, ?лшем типтерін ?згертуге, сондай-а? жиынты?ты ??райтын жеке б?йымдарды жеткізуге болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения