РК-МТ-5№017394

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017394

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2017

Дата истечения

26.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017394

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Волюметрический инфузионный насос DI-4000 комплекте

Торговое название каз

Волюметрлік инфузиялық DI-4000 сорғысы жиынтықта

Назначение

Введение дозированного количества лекарственных препаратов или растворов для парентерального питания с определенной скоростью.

Область применения

Медицинские и лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорость потока: 0.1 ~ 1200 мл/ч; Показатель болюса (продувка): 700 мл/час (по умолчанию) - 1 ~ 1200 мл/ час; Объем болюса (продувка):0.1 ~ 99.9 мл (через 0.1 мл); Давление окклюзии: 60 -850 мм.рт.ст.; Мощность: * AC 100 - 240 В переменного тока, 50 - 60 Гц (предохранитель: 250 В, T3.15A); * DC 12V (1A); * Ni-MH аккумуляторная батарея - 2000 мА / ч, АА, 1,2 В, 8 шт; - Время работы: прибл. 7 часов при расходе 25 мл / ч; - Время зарядки: прибл. 5 часов; Потребляемая мощность: 34 В.А.; Тип защиты: * Защита от поражения электрическим током: Класс I; * Защита от поражения электрическим током: Тип CF; * Защита от проникновения жидкости: IPX2 (защита от капель); Размеры:(Ш*Г* В) 260*130*91 мм;

Краткая техническая характеристика каз

А?ын жылдамды?ы: 0.1 ~ 1200 мл/са?; Болюсті? (?рлеу) к?рсеткіші:700 мл/са? (?депкі ?алпы бойынша) - 1 ~ 1200 мл/ са?; Болюсті? (?рлеу) к?лемі:0.1 ~ 99.9 мл (0.1 мл ар?ылы); Окклюзия ?ысымы: 60 -850 мм.с.б.; ?уаттылы?ы: * AC 100 - 240 В ауыспалы то?, 50 - 60 Гц (са?тандыр?ыш: 250 В, T3.15A); * DC 12V (1A); * Ni-MH аккумуляторлы? батарея - 2000 мА / са?, АА, 1,2 В, 8 дана; - Ж?мыс уа?ыты: 25 мл / са?. шы?ындау кезінде м?лшермен 7 са?ат; - Заряд алу уа?ыты: шамамен 5 са?ат; Т?тынылатын ?уаты: 34 В.А.; ?ор?аныс типі: * Электр тогыны? со?уынан ?ор?ауы: І-класс * Электр то?ыны? со?уынан ?ор?ауы: CF типті; * С?йы?ты?ты? ?тіп кетуінен ?ор?ауы: IPX2 (тамшыдан ?ор?ау); ?лшемдері: (Е*Т* Б) 260*130*91 мм;

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
806024	Контроллер инфузионный, с питанием от сети	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для контроля и мониторинга системы для внутривенных инфузий жидкостей, обеспечивающее подачу сигнала тревоги (визуального/звукового), когда превышены предварительно установленные предельные значения. Оно доступно в двух основных конфигурациях: 1) устройство с электронным потоковым датчиком (счетчиком капель), который контролирует/измеряет количество жидкости, проходящей через инфузионную линию; или 2) устройство, которое измеряет вес контейнера с жидкостью и может применяться при болюсном введении. Заданные значения могут быть выбраны пользователем, устройство может отображать скорость потока, общий объем и может записывать данные. Некоторые модификации могут использоваться во время артроскопических процедур.