РК-ИМН-5№017391

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2017

Дата истечения

26.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017391

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые одноразовые «AVA GLOVES» латексные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Латексті, стерильді емес, бір реттік "AVA GLOVES" медициналық тексеру қолғаптары өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Для защиты рук от потенциально инфекционных материалов и других загрязнителей при проведении диагностических (смотровых) и лечебных процедур, санитарно-гигиенических мероприятий, а также при использовании в лабораторной и патологоанатомической практиках

Область применения

Медицина, стоматология, лаборатория, НИИ и др

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки медицинские смотровые одноразовые «AVA GLOVES» латексные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL имеют плоскую билатеральную (неанатомическую) форму, одинаковые на обе руки. Перчатки пятипалые, бесшовные, с краями, закатанными в венчик и изготовлены из высококачественного латекса. Перчатки медицинские смотровые одноразовые «AVA GLOVES» латексные, нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL соответствуют требованиям: технического регламента «Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения»; настоящего стандарта и изготовлен по технологической документации, утвержденной в установленном порядке. Четыре вида отделки: - текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо части или по всей поверхности перчатки; - гладкая поверхность; - опудренная поверхность; - поверхность без опудривания. Цвет – от белого до желтого. Перчатки не имеют следующих внешних дефектов: отверстий, царапины, порезы, пузыри. Перчатки медицинские смотровые одноразовые «AVA GLOVES» латексные, нестерильные: - размером XS имеет длину не менее 220 мм и ширину ? 80 мм; - размером S имеет длину не менее 220 мм и ширину 80 ± 9 мм; - размером M имеет длину не менее 230 мм и ширину 94 ± 9 мм; - размером L имеет длину не менее 230 мм и ширину 108 ± 9 мм; - размером XL имеет длину не менее 230 мм и ширину 108 ± 9 мм. Перчатки герметичны, усилие при разрыве до и после ускоренного старения не менее 7,0 Н и 6,0 Н соответственно, также удлинение при разрыве до и после ускоренного старения не менее 650% и 500% соответственно. Перчатки нестерильные одинакового размера могут быть упакованы: - по 90 шт., 100 шт., 110 шт., 120 шт., 150 шт. или по 200 шт. в коробку из картона (групповая упаковка); - от 2 шт. до 80 шт. в пакеты из полимерной (полиэтиленовой или полипропиленовой) пленки и/или из бумаги, или в коробку из картона для комплектации ИМН и др. Этикетка содержит информацию на государственном и русском языках. Производство перчаток соответствует требованиям ISO 13485. Для одноразового использования. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Латексті, стерильді емес, бір реттік "AVA GLOVES" медициналы? тексеру ?ол?аптары ?лшемдері: XS, S, M, L, XL екі ?ол?а бірдей киілетін, жайпа? билатеральді (анатомиялы? емес) пішінде болады. ?ол?аптар бес сауса?ты, тігіссіз, жиегі ширатыл?ан ж?не жо?ары сапалы латекстен жасал?ан. Латексті, стерильді емес, бір реттік "AVA GLOVES" медициналы? тексеру ?ол?аптары ?лшемдері: XS, S, M, L, XL «Медициналы? техника мен медициналы? ма?сатта?ы б?йымдарды? ?ауіпсіздігіне ?ойылатын талаптар» техникалы? регламентіні?, осы стандартты? талаптарына сай ж?не белгіленген т?ртіп бойынша бекітілген технологиялы? ??жаттар?а с?йкес келеді. Т?рт ??деу т?рі бар: - ?ол?аптарды? ?андай да бір б?лігіне немесе б?кіл беткейіне жазылатын текстуралы? сурет; - беткейі тегіс; - беткейі опалан?ан; - беткейі опаланба?ан. Т?сі – а?тан сары?а дейін. ?ол?аптарды? мынадай сырт?ы а?аулары жо?: тесіктер, сызылулар, тіліктер, к?піршіктер. Латексті, стерильді емес, бір реттік "AVA GLOVES" медициналы? тексеру ?ол?аптары: - XS ?лшеміні? ?зынды?ы 220 мм кем емес ж?не ені ? 80 мм; - S ?лшеміні? ?зынды?ы 220 мм кем емес ж?не ені 80 ± 9 мм; - M ?лшеміні? ?зынды?ы 230 мм кем емес ж?не ені 94 ± 9 мм; - L ?лшеміні? ?зынды?ы 230 мм кем емес ж?не ені 108 ± 9 мм; - XL ?лшеміні? ?зынды?ы 230 мм кем емес ж?не 108 ± 9 мм. ?ол?аптар герметикалы?, жедел ескіруге дейінгі ж?не кейінгі жыртылу кезіндегі к?ші с?йкесінше 7,0 Н ж?не 6,0 Н кем емес, сонымен ?атар жыртылу кезіндегі ?заруы жедел ескіруге дейінгі ж?не кейінгі кезе?де с?йкесінше 650% ж?не 500% кем емес. Бірдей ?лшемді стерильді емес ?ол?аптар: - 90, 100, 110, 120, 150 немесе 200 данадан картон ?орап?а (топты? ?аптама); - 2 -ден 80 дана?а дейінгі аралы?та полимерлік (полиэтилен немесе полипропилен) ?лбірден ж?не/немесе ?а?аздан жасал?ан пакеттерге, немесе ММБ ?аптау?а арнал?ан картон ?орап?а ж?не т.б. ?апталуы м?мкін. Затта?бада мемлекеттік ж?не орыс тілдерінде а?парат к?рсетіледі. ?ол?аптар ?ндірісі ISO 13485 талаптарына с?йкес келеді. Бір реттік пайдалану?а арнала?ан. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения