РК-ИМН-5№017399
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017399
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2017
Дата истечения
27.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017399
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
НАБОР РЕАГЕНТОВДЛЯ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТРИЙОДТИРОНИНА (Т3 СВОБОДНЫЙ)
Торговое название каз
ТРИЙОДТИРОНИНДІ (БОС Т3) ИММУНОФЕРМЕНТТІ АНЫҚТАУҒА АРНАЛҒАН РЕАГЕНТТЕР ЖИНАҒЫ
Назначение
Для количественного определения концентрации свободного трийодтиронина в человеческой сыворотке.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип анализа - твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный одностадийный.
Количество анализов, включая контроли – 96;
Образец для анализа – сыворотка крови;
Общее время анализа – 1 час 30 мин.;
Температура инкубации – комнатная;
Калибровочные пробы - 0, 0.9, 2.2, 5.0, 9.0 и 19.0 пг/мл (1 пг/мл=1.536 пмоль/л);
Диапазон выявления концентраций - 0.05 - 19.0 пг/мл;
Чувствительность - Не более 0.05 пг/мл;
Условия хранения: +2 - +8 С;
Срок годности: 12 месяцев с даты производства
Краткая техническая характеристика каз
Талдау принципі - ?атты фазалы иммуноферментті анализ, б?секелес бір сатылы.
Ба?ылауларды ?оса, анализдер саны - 96;
Анализге арнал?ан ?лгі - ?ан сарысуы;
Анализді? жалпы уа?ыты - 1 са?ат 30 мин.;
Инкубация температурасы - б?лме;
Калибрлік сынамалар - 0, 0.9, 2.2, 5.0, 9.0 ж?не 19.0 пг/мл (1 пг/мл=1.536 пмоль/л);
Концентрацияларды аны?тау диапазоны - 0.05 - 19.0 пг/мл;
Сезімталды?ы - 0.05 пг/мл арты? емес;
Са?тау шарттары: +2 - +8 С;
Жарамдылы? мерзімі: ?ндірілген к?ннен бастап 12 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762440 | Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |