РК-ИМН-5№017397

РК-ИМН-5№017397

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2017
Дата истечения
27.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017397
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СА 19-9
Торговое название каз
СА 19-9 ИММУНОФЕРМЕНТТІ АНЫҚТАУҒА АРНАЛҒАН РЕАГЕНТТЕР ЖИНАҒЫ
Назначение
Предназначен для количественного определения связанного с раком антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме человека
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип анализа - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа; Количество анализов, включая контроли – 96; Образец для анализа - сыворотка или плазма крови; Общее время анализа - 150 мин; Температура инкубации – комнатная; Калибровочные пробы - 0, 15, 30, 60, 120, 240 Е/мл; Диапазон выявления концентраций - 0,2 - 240 Е/мл; Чувствительность - Не более 0,20 Е/мл; Контроль: Есть. Условия хранения: +2 - +8 С; Срок годности: 12 месяцев с даты производства.
Краткая техническая характеристика каз
Талдау ?дісі: "сэндвич"- ?аттыфазалы? иммунофертік талдау варианты; Талдау м?лшері, контрольді ?оса ал?анда: 96; Анализге арнал?ан материал: сарысу ж?не ?ан плазмасы; Талдауды? жалпы уа?ыты – 150 минут; Инкубация температурасы – б?лмелі; Колибрлі санамалар - 0, 15, 30, 60, 120, 240 Е/мл; Концентрацияны аны?тау диапазоны: 0,2 - 240 Е/мл; Аналитическалы? сезімталды?: 0,20 Е/мл к?п емес; Контроль: бар; Са?тау талабы: +2 - +8 С; Жарамдылы? мерзімі: ?ндірістен шы??аннан бастап 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
588231 Сывороточный антиген ассоциированный с раком ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с раком сывороточного антигена (cancer associated serum antigen (CASA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа.