РК-ИМН-5№017404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017404
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2017
Дата истечения
27.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017404
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Стоматологические материалы (неблагородные металлы) Gialloy PA, Gialloy CB, Gialloy CB/N
Торговое название каз
Gialloy PA, Gialloy CB, Gialloy CB/N стоматологиялық материалдары (асыл емес металдар)
Назначение
Стоматологические материалы (неблагородные металлы) для коронок, бюгелей и металлокерамики Gialloy PA, Gialloy CB, Gialloy CB/N
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологические материалы (неблагородные металлы): для коронок, бюгелей и металлокерамики Gialloy PA, Gialloy CB – на основе кобальта, Gialloy CB/N – на основе никеля.
• Gialloy можно отливать открытым пламенем, центробежными и вакуумными литейными установками.
• Gialloy устойчивы к коррозии.
• Gialloy можно паять лазером.
• Моделирование: Минимальная толщина восковой композиции - 0,5мм
• Паковка: Gialloy могут отливаться в любых паковочных массах, рабочая температура которых не ниже 1080°С. Рекомендуются паковочные массы Gilvest HS и Gilvest MG Speed
• Литьё: Использовать керамические тигли. Производить отливку в момент разрыва оксидной пленки. Не допускать охлаждения опок после литья в холодной воде. Охлаждать опоки медленно.
• Форма: Gialloy отливают в двух формах: в виде цилиндра и в виде диска (для фрезеровочного станка).
• Фарфор: Минимальная толщина каркаса перед нанесением керамики - 0.2мм. Перед нанесением керамики произвести оксидацию при 960°С, затем отпескоструить оксидом алюминия. При оксидации рекомендуется медленное охлаждение.
Предостережение: Не допускать контакта Gialloy с кислотой
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялы? материалдар (асыл емес металдар): тіс ?абына, бюгельдерге ж?не металлокерамика?а арнал?ан Gialloy PA, Gialloy CB – кобальт негізінде, Gialloy CB/N – никель негізінде.
• Gialloy ашы? жалынмен, ортадан тепкішпен ж?не вакуумды? ??ю ?ондыр?ыларымен ??ю?а болады.
• Gialloy коррозия?а т?зімді.
• Gialloy лазермен д?некерлеуге болады.
• Модельдеу: Балауыз композициясыны? е? аз ?алы?ды?ы - 0,5мм
• Орау: Gialloy ж?мыс температурасы 1080°С-ден т?мен емес кез келген орауыш салма?ымен ??ю?а болады. Gilvest HS ж?не Gilvest MG Speed орауыш салма?тары ?сынылады.
• ??ю: Керамикалы? тиглдер пайдаланылады. Тоты? ?лбірін жырт?ан с?тте ??ю ?ажет. Суы? суда ??йыл?аннан кейін опокаларды? сал?ындауына жол бермеу ?ажет. Опокаларды баяу сал?ындату керек.
• Формасы: Gialloy-ді екі формада ??яды: цилиндр т?рінде ж?не диск т?рінде (фрезерлеу білдегі ?шін).
• Фарфор: керамиканы жа?ар алдында?ы каркасты? е? аз ?алы?ды?ы - 0.2 mm. Керамиканы ?олданар алдында 960°С-де тоты?тыру керек, одан кейін алюминий тоты?ымен ??деу керек. Тоты?у кезінде баяу сал?ындату ?сынылады.
Са?ты? шаралары: Gialloy-ды? ?ыш?ылмен жанасуына жол бермеу керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 135035 | Cплав неблагородных металлов для отливок стоматологический | Материал, состоящий в основном из неблагородных металлов [например, сплавов кобальт-хрома (Co-Cr), никель-хрома (Ni-Cr), титана (Ti)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться. |