РК-МТ-5№017400

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2017

Дата истечения

27.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017400

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор для определения уровня гликозилированного (гликированного) гемоглобина (HbA1c) в крови «HumaMeter A1c» в комплекте

Торговое название каз

Қандағы гликозилденген (гликирленген) гемоглобинді (HbA1c) анықтауға арналған «HumaMeter A1c» анализаторы жиынтықта

Назначение

Анализатор HumaMeter A1c предназначен для количественного определения гликозилированного (гликированного) гемоглобина (HbA1c) in vitro в образце цельной крови, собранной из пальца, или в образце цельной венозной крови, собранной в пробирки с ЭДТА. Анализатор HumaMeter A1c предназначен для использования при лечении сахарного диабета и мониторинга долгосрочного гликемического контроля у пациентов с диагнозом «диабет».

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор закрытого типа. Размеры: 95 мм(высота) x 205 мм (ширина) x 135 мм (диаметр), вес 0,7 кг, дисплей - синий жидкокристаллический монохромный дисплей с задней подсветкой, 128x64 пикселя. Видимая площадь - 70x39мм, разъемы - USB 2.0 (подчиненный), принтер (RS232), сканер штрих-кода (PS2), емкость памяти для данных - 7,000 записей данных, адаптер питания - отдельный сетевой адаптер АС и DC, вход - 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 30 Вт, выход - 24В постоянного тока, 1,25A, батарея: тип CR1225, литиевая, не перезаряжаемая/незаменяемая, используется для сохранения даты, времени и памяти анализатора, рабочие условия: температура 18 - 30 °C (64 - 86 °F) или согласно диапазону температур тестового картриджа, относительная влажность 10 - 80 %, без конденсации, место для размещения - чистая, сухая, горизонтальная поверхность, расположенная вдали от воздействия прямых солнечных лучей, время на тест - 4 минуты, диапазон измерения - 4-15% HbA1c, измеряемый материал (тип пробы) - капиллярная и венозная цельная кровь, объем пробы – 4 мкл

Краткая техническая характеристика каз

Жабы? типті анализатор. ?лшемдері: 95 мм(биіктігі) x 205 мм (ені) x 135 мм (диаметрі), салма?ы0.7 кг, дисплей - арт?ы к?мескі жары?тандыру бар к?к с?йы? кристалды монохромды дисплей, 128x64 пиксель. К?рінетін ала?ы - 70x39мм, айырымдары-USB 2.0 (?осшы), принтер (RS232), штрих-код сканері (PS2), деректерге арнал?ан жадыны? сыйымдылы?ы - деректерді? 7,000 жазбасы, ?уат алу адаптері - жеке желілік адаптер AC ж?не DC, кіріс 100-240В айнымалы ток, 50-60 Гц, 30 Вт, шы?ыс - 24 вольт т?ра?ты ток, 1.25A, батарея:CR1225 типі, литийлі, ?айта зарядталмайды / ауыстырылмайды, к?нді, уа?ытты ж?не анализаторды? жадын са?тау ?шін пайдаланылады, ж?мыс жа?дайлары: температурасы 18 - 30 °C (64 - 86 °F) немесе тестік картриджді? температураларыны? диапазонына сай, салыстырмалы ыл?алдылы? 10 - 80 %, конденсациясыз, орналастыру?а арнал?ан орын - тікелей к?н к?зіні? ?серінен аула?та орналас?ан таза, ??р?а?, к?лдене? бет, тестті? уа?ыты - 4 минут, ?лшеу диапазоны - 4-15% HbA1c, ?лшеу материалы (сынама типі) - капиллярлы немесе венадан жа?а алын?ан ?ан, сынама к?лемі – 4 мкл

Признаки

Комментарий к сроку хранения