РК-ИМН-5№017407
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017407
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2017
Дата истечения
28.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017407
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Санорин Аква Морская вода free, гипертонический, назальный спрей 120 мл
Торговое название каз
Санорин Аква Теңіз суы free, гипертониялық, мұрынға арналған спрей 120 мл
Назначение
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Содержит гипертонический раствор морской воды, которая забирается в заливе Канкаль (Бретань, Франция). Площадь забора воды относится к классу А и находится под постоянным контролем качества воды.
Краткая техническая характеристика каз
??рамында Канкаль (Бретань, Франция) шы?ана?ынан алынатын, суды? алыну ауданы А класына жататын ж?не сапасы т?ра?ты т?рде ба?ыланатын те?із суыны? гипертониялы? ерітіндісі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |