РК-ИМН-5№017405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017405
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2017
Дата истечения
28.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017405
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Санорин Аква Морская вода free baby изотонический, назальный спрей 120 мл
Торговое название каз
Санорин Аква Теңіз суы free baby изотониялық, мұрынға арналған спрей 120 мл
Назначение
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Содержит изотонический раствор морской воды, которая забирается в заливе Канкаль (Бретань, Франция). Площадь забора воды относится к классу А и находится под постоянным контролем качества воды.
Краткая техническая характеристика каз
??рамында Канкаль (Бретань, Франция) шы?ана?ынан алынатын, суды? алыну ауданы А класына жататын ж?не сапасы т?ра?ты т?рде ба?ыланатын те?із суыны? гипертониялы? ерітіндісі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |