РК МИ (in vitro)-0№026531

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026531

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер для пробного переноса эмбрионов Wallace®

Торговое название каз

Эмбриондарды тасымалдауға арналған сынамалық катетер Wallace®

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пробные катетеры для переноса эмбрионов Wallace® представляют собой одноразовые стерильные устройства со слепым концом, которые следует использовать только для оценки проходимости цервикального канала перед переносом эмбриона. относится к стерильным пробным катетерам для переноса эмбрионов Wallace®. Коды изделий: Тип катетера Длина Код Классический 18 см TT1816 Классический 23 см TT1816N Sure View® * 18 см CE418 Sure View® * 23 см CE423 *Sure View® — для улучшенного отображения при УЗИ. Это устройство состоит из закрытого внутреннего катетера и съемной внешней оболочки, которая прикрепляется к внутреннему катетеру при помощи люер-совместимого адаптера. Внутренний катетер весит 16 г и содержит отметки с шагом 1 см на проксимальном конце. Внутренний катетер выступает на 5 см из внешней оболочки, которая содержит отметки с шагом 1 см на дистальном конце. Материал внутреннего катетера Sure View® содержит мелкие пузырьки для улучшенного отображения при УЗИ. Может использоваться только квалифицированным медицинским персоналом (или под его контролем) в соответствии с местными руководствами, регулирующими процедуру экстракорпорального оплодотворения, если таковые имеются. Этот катетер со слепым концом не предназначен для переноса эмбрионов. Он может использоваться только для проверки проходимости катетера через цервикальный канал вне цикла лечения.

Краткая техническая характеристика каз

Эмбриондарды тасымалдауға арналған Wallace® сынамалық катетерлері ұштары тұйық бір реттік стерильді құрылғылар болып табылады, оларды эмбрионды тасымалдау кезінде цервикальді өзектің өткізгіштігін бағалау үшін ғана пайдалану керек. Осы нұсқаулық эмбриондарды тасымалдауға арналған стерильді сынамалық Wallace® катетерлеріне қатысты. Бұйымның кодтары: Катетердің типі Ұзындығы Коды Классикалық 18 см TT1816 Классикалық 23 см TT1816N Sure View® * 18 см CE418 Sure View® * 23 см CE423 *Sure View® — УДЗ кезінде көріністі жақсарту үшін. Бұл құрылғы жабық ішкі катетерден және алып-салмалы сыртқы қабықтан тұрады, ол ішкі катетерге люер-үйлесімді адаптердің көмегімен бекітіледі. Ішкі катетердің салмағы 16 г болады және проксимальді ұшында 1 см қадаммен белгілері бар. Ішкі катетер дистальді ұшында 1 см қадаммен белгілері бар сыртқы қабықтан 5 см шығыңқы болады. Sure View® ішкі катетерінің материалының құрамында УДЗ кезінде көріністі жақсартуға арналған ұсақ көпіршіктер бар. Егер бар болса, экстракорпоралды ұрықтандыру процедураларын реттейтін жергілікті нұсқауларға сәйкес білікті медициналық персонал (немесе оның бақылауымен) ғана қолдануға болады. Бұл соқыр ұшты катетер эмбриондарды тасымалдауға арналмаған. Оны емдеу циклінен тыс жатыр мойны каналы арқылы катетердің өткізгіштігін тексеру үшін ғана қолдануға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 28°C, для однократного использования.