РК-ИМН-5№017414

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017414

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2017

Дата истечения

28.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017414

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для эпидуральной анестезии «МИНИПАК» в вариантах исполнения: «МИНИПАК» 1, «МИНИПАК» 2, «МИНИПАК» 3, «МИНИПАК» 4

Торговое название каз

Эпидуральді жансыздандыруға арналған "МИНИПАК" жинағы мына орындалу нұсқаларында: "МИНИПАК" 1, "МИНИПАК" 2, "МИНИПАК" 3, "МИНИПАК" 4

Назначение

Инструменты для проведения регионарной анестезии в наборах и отдельных упаковках широко применяются в операционных процедурах

Область применения

Отделениях анестезиологии, интенсивной терапии и реанимации стационарах; родильных домах

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла «Туохи» металлопластиковая, легкая, с присоединяемыми крыльями и внутренним мандреном. Размеры игл 16G, 18G, 19G. Катетер нейлоновый прозрачный, либо ренгтеноконтрастный. Имеет четкую нестираемую маркировку длины через каждые 10 мм от 50 мм до 150 мм и отметку на 200 мм от дистального конца. Выпускаются катетеры с открытым концом размерами: 16G, 18G, 19G. Шприц «Утраты сопротивления» с ограничителем «заднего» хода плунжера. Бактериовирусный фильтр имеет размер пор 0,2 мк, обеспечивает двунаправленную фильтрацию. Коннектор «Луер» для катетера обеспечивает надежную фиксацию катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Металл пластиктен жасал?ан, же?іл "Туохи" инесі, жал?а?ыш ?анаттарымен ж?не ішкі мандренімен. Ине ?лшемдері 16G, 18G, 19G. Катетері м?лдір нейлон немесе ренгтеноконтрастылы. ?шпейтін аны? ?зынды? маркировкасы 50 мм-ден 150 мм-ге дейінгі ?рбір сайын 10 мм ж?не белгісі 200 мм дистальді ?шынан. ?шы ашы? катетерлер шы?арылады, ?лшемдері: 16G, 18G, 19G. "Кедергіні? жо?алуы" шприці, плунжерді? "арт?ы" ж?рісін шектегішімен. Бактериовирусты? с?згі тесіктеріні? ?лшемі 0,2 мк, екіге ба?ыттал?ан фильтрацияны ?аммтамасыз етеді. катетерге арнал?ан "Луер" коннекторы катетерді? сенімді бекітілуін ?амтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
235722	Набор для эпидуральной/интратекальной анестезии, не содержащий лекарственные средства	Набор изделий двойного назначения, предназначенный для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в интратекальное и эпидуральное пространства с целью обезболивания. Набор включает и спинальную, и эпидуральную иглы, а также дополнительные изделия, используемые во время проведения процедуры (например, перевязочный материал, шприц); в набор может входить эпидуральный катетер для непрерывного введения. Это изделие одноразового использования.