РК-ИМН-5№017425

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017425

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2017

Дата истечения

29.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017425

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

On Call Ланцетное устройство G124-11A

Торговое название каз

On Call Ланцет құрылғысы G124-11A

Назначение

Устройство для прокалывания пальца, используется с иглой ланцета, чтобы вызвать капиллярную кровь с кончика пальца, ладони или предплечья, для тестирования уровня глюкозы в крови

Область применения

Для самоконтроля и здравоохранения профессионального использования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина: 96 мм Ширина: 15.5 мм Глубина прокола: 1,8 Вес устройства 13.3 г, крышка +2.1 Температура Хранения <50 0C Влажность При Хранении< 60%

Краткая техническая характеристика каз

?зынды?ы: 96 мм Ені: 15.5 мм Тесу тере?дігі: 1,8 ??рыл?ы салма?ы 13.3 г, ?а?па?ы +2.1 Са?тау Температурасы <50 0C Са?тау кезіндегі ыл?алды?< 60%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
513753	Клапан-коннектор Y-образный для аспирационной системы	Неинвазивное трубчатое изделие, предназначенное для обеспечения соединения между изделиями таким образом, что оно встраивается в магистраль аспирационного комплекта (например, системы морцелляции тканей с функцией аспирации) для введения жидкости в аспирационную магистраль, как правило, для промывания образца ткани, захваченного в фильтр. Изделие обеспечивает канал для непрерывной аспирации и имеет боковой коннектор с встроенным клапаном для обеспечения инфузии жидкости, не препятствующей аспирации; может включать отрезок инфузионной магистрали. Это изделие для одноразового использования.