РК-МТ-5№017427

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017427

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2017

Дата истечения

29.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017427

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Паровой стерилизатор 4472, 4480, 4496, 5596, 55120, 6690, 66120, 6671130, 6671162, 6671197, 6990, 69120, 69150, 69180, T-Max 2, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 8, T-Max10, T-Max12L,T-Max 9, T-Max12, 3870HSG-D, 3870HSG-WS-D, 5075HS-D, 5075HSG-D, 5075HSG-WS-D, 5075GS-1A/2A, 50125GS-1A /2A в различных вариантах исполнения: с одной или двумя дверями механического /вертикального автоматического /горизонтального автоматического / навесного типов открывания

Торговое название каз

Бу стерилизаторы 4472,4480,4496,5596,55120,6690,66120, 6671130, 6671162, 6671197, 6990, 69120, 69150, 69180, T-Max 2, T-Max 4,T-Max 6, T-Max 8,T-Max 10,T-Max 12L,T-Max 9,T-Max 12, 3870HSG-D, 3870HSG-WS-D, 5075HS-D, 5075HSG-D, 5075HSG-WS-D, 5075GS-1A/ 2A, 50125GS-1A/ 2A әртүрлі орындалу нұсқаларында: бір немесе екі есікті механикалық/ вертикальді автоматты/ горизонтальді автоматты/ аспалы ашылу түрлерінде

Назначение

Паровые стерилизаторы предназначены для стерилизации и обеззараживания медицинских инструментов, принадлежностей, материалов под воздействием горячего водяного пара. Аппарат используется для проведения различных процессов при нагреве и под давлением выше атмосферного. В этих условиях достигается ускорение реакции и увеличение выхода продукта.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем камеры от 120 до 1300 литров. Расчетное давление удовлетворяет требованиям стандартов ASME или PED. Температурный диапазон от 105°C (221°F) до 138°C (280°F). Электрический парогенератор от 18 до 72 кВт или работа от внешнего источника пара, или обе эти опции.

Краткая техническая характеристика каз

Камера к?лемі 120-дан 1300 литрге дейін. Есептік ?ысымы ASME немесе PED стандарттарыны? талаптарына сай келеді. Температуралы? диапазоны 105°C-ден (221°F) 138°C (280°F) дейін. Электрлік парогенератор 18-ден 72 кВт дейін немесе буды? сырт?ы к?зінен ж?мыс істейді немесе осы опцияны? екеуі де.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
180747	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.