РК-ИМН-5№010257

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010257

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010257

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований "Униспрей", во флаконах по 200 г, 1 кг, в канистре по 5 кг

Торговое название каз

"Униспрей" ЭКГ және басқа да электрофизиологиялық зерттеулерге арналған электродтық жанаспалы өткізгіштігі жоғары сұйықтық, кұтыларда 200 г, 1 кг-нан, канистрде 5 кг-нан

Назначение

"Униспрей" предназначен для использования в качестве контактной среды между электродом и кожей пациента при проведении электрокардиографии, дефибрилляции, маммосканирования, электромиостимуляции и других электрофизиологических исследований на аппаратуре с применением электродов в условиях клиник, больниц, диагностических центров.

Область применения

Больницы, диагностические центры

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики (ТУ 9398-006-76063983-2005): Показатель рН от 5,0 до 7,0 ед. рН; Показатель преломления nд20 в пределах от 1,346 до 1,352; Удельная электрическая проводимость от 1,0 до 2,0 См/м.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалы? сипаттамалар (ТУ 9398-006-76063983-2005): рН к?рсеткіші 5,0-ден 7,0 б. рН дейін; Сыну к?рсеткіші nд20 1,346-дан 1,352 дейінгі шегінде; Салыстырмалы электр ?ткізгіштігі 1,0-ден 2,0 См/м дейін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
227384	Среда электропроводящая	Нестерильное вещество, предназначенное для использования в качестве среды для эффективной передачи электрических сигналов между электродом и телом, а также для снижения изолирующих свойств кожи. Обычно это вещество в форме геля, пасты, спрея или крема, которое используется для электрокардиографии, дефибрилляции и диатермии. После применения изделие не может быть использовано повтор6но.