РК-ИМН-5№010204

Тип

МИ

Дата регистрации

03.01.2018

Дата истечения

01.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010204

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Тест -полоски для контроля глюкозы в крови Gamma MS для моделей Mini b Speaker в упаковке № 10, №25, №50

Торговое название каз

Қандағы глюкозаны бақылау үшін Mini b Speaker модельдеріне арналған Gamma MS тест жолақтары, қаптамада №10, №25, №50

Назначение

Тест-полоски предназначены для определения уровня глюкозы в крови как в лабораторной диагностике, так и для самоконтроля больных сахарным диабетом.

Область применения

ЛПУ, домашнее использование.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-полоски позволяют измерять уровень глюкозы в крови самостоятельно, в домашних условиях, или в медицинских учреждениях при участии врачей. Для анализа используется свежая цельная кровь из пальца или других областей тела: ладони, предплечья, плеча, голени, бедра. Не требует введения кода Электрохимический метод измерения с применением фермента - глюкозооксидаза Не требует кодирования Минимальная проба крови (0,5 мкл) Кровь автоматически втягивается в полоску Контрольное окошко для контроля количества крови для анализа Диапазон измерений от 1,1 до 33,3 ммоль/л Химический состав тест-полосок " Глюкозооксидаза (A.Niger) 10% " Транспортер электронов 50%; " Протектор энзимов 8% Не реакционно-способные ингредиенты 32%.

Краткая техническая характеристика каз

Тест жола?тар ?анда?ы глюкоза де?гейін ?здігінен, ?й жа?дайларында немесе медициналы? мекемелерде д?рігерлерді? ?атысуымен ?лшеуге м?мкіндік береді. Талдау ?шін сауса?тан немесе денені? бас?а жерлерінен: ала?аннан, білектен, иы?тан, сира?тан, саннан жа?а алын?ан ?ан пайдаланылады. Код енгізілуін талап етпейді. Глюкозооксидаза ферментін ?олданылатын электрохимиялы? ?лшеу т?сілі Кодтауды талап етпейді Минималды ?ан сынамасы (0,5 мкл) ?ан жола??а автоматты т?рде тартылады Талдау?а арнал?ан ?анны? м?лшерін ба?ылау ?шін ба?ылау терезесі ?лшеу диапазоны 1,1-ден 33,3 ммоль/л дейін Тест жола?тарды? химиялы? ??рамы " Глюкозооксидаза (A.Niger) 10% " Электрондар транспортері 50%; " Энзимдер протектор 8% Реакциялы? емес-?абілетті ингредиенттер 32%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения