РК-ИМН-5№017431

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017431

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.01.2018

Дата истечения

03.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017431

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нерассасывающийся хирургический шовный материал, монофиламент и плетенный, синтетический, стерильный, неокрашенный и окрашенный, размерами USP (метрический): 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0(2), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5),3+4(6), 5(7), 6(8), 7(9), 8(10), 9(11), 10(12) длиной нити (см): от 30 до 2000 см, с одной или двумя атравматическими иглами, различных типов и форм и без игл (ИН-балк)

Торговое название каз

Сіңірілмейтін хирургиялық тігіс материалы, монофиламентті және өрілген, синтетикалық, стерильді, боялмаған және боялған, USP өлшемдері (метрлік) 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0(2), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3+4(6), 5(7), 6(8), 7(9), 8(10), 9(11), 10(12) жібінің ұзындығы (см): 30-дан 2000 см дейін, әр түрлі типті және пішінді бір немесе екі жарақаттамайтын инесімен және инесіз (ИН-балк)

Назначение

Сближение тканей до образования рубца; по истечению этого срока нить становится инородным телом. Назначение шовного материала - сближение тканей.

Область применения

Сшивание тканей при хирургических операциях в лечебных учреждениях широкого и специального профиля

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нерассасывающийся шовный хирургический материал, синтетический, полипропилен монофиламент, полиамид (нейлон) монофиламент, полиэстер, PVDF (поливинилиденфторид), стерильный, однократного применения, неокрашеный или окрашенный (голубой, черный, белый, зеленый, желтый), размерами USP (метрический): 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0(2), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3+4(6), 5(7), 6(8), 7(9), 8(10), 9(11), 10(12) длиной нити (см): от 30 до 200 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл (ин-балк).

Краткая техническая характеристика каз

Сі?ірілмейтін хирургиялы? тігіс материалы, синтетикалы?, полипропилен монофиламентті, полиамид (нейлон) монофиламентті, полиэстер, PVDF (поливинилиденфторид), стерильді, бір рет ?олданылатын, боялма?ан немесе боял?ан (к?гілдір, ?ара, а?, жасыл, сары), ?лшемдері USP (метрлік): 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0(2), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3+4(6), 5(7), 6(8), 7(9), 8(10), 9(11), 10(12) жібіні? ?зынды?ы (см): 30-дан 2000 см дейін, ?р т?рлі типті ж?не пішінді бір немесе екі жара?аттамайтын инесімен ж?не инесіз (ИН-балк)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
500402	Нить хирургическая металлическая, полинить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде полинити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыж) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.