РК-ИМН-5№017439
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017439
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2018
Дата истечения
08.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017439
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стеклоиономерный двухкомпонентый цемент для фиксации Securafix
Торговое название каз
Бекітуге арналған шыныиономерлі екі компонентті Securafix цементі
Назначение
Для постоянной фиксации коронок, мостов, вкладок, накладок, внутрикорневых штифтов и ортодонтических аппаратов
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклоиономерный цемент для постоянной фиксации химического отверждения. Материал имеет нулевую растворимость и не окисляется в полости рта. Обеспечивает прекрасную адгезию к эмали и дентину.
Состав: Силикатный порошок, полиакриловая кислота.
Рабочее время (включая время для смешивания): 3 мин.
Время отверждения: (включая время смешивания): 4 мин.
Срок годности – 3 года. Материал имеет нулевую растворимость. Прочность на сжатие – 100 MPa; срок хранения – 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °С до +22°С
Краткая техническая характеристика каз
Химиялы? ?атуды? т?ра?ты бекітуге арнал?ан шыны ион ?лшегіш цемент. Материалды? еру де?гейі ноль ж?не ауыз ?уысында тоты?пайды. Эмаль мен дентинге жа?сы адгезияны ?амтамасыз етеді.
??рамы: Силикат ?нта?, полиакрил ?ыш?ылы.
Ж?мыс ітеу уа?ыты (араластыру уа?ытын ?оса): 3 мин.
?атаю уа?ыты: (араластыру уа?ытын ?оса): 4 мин.
Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл. Материалды? еру де?гейі ноль. ?ыс?ан кездегі беріктігі - 100 MPa; са?тау мерзімі - 3 жыл. ??р?а?, жары?тан ?ор?ал?ан жерде 0 °С-ден +22°С-ге дейінгі температурада са?тау керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |