РК-МТ-7№007913
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007913
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007913
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT K1/K1 (standart,standart Chip, comfort, comfort Chip, classic); K3; K4 в комплекте
Торговое название каз
Тізе буыны мен ұршықбуынды ұзақ баяу мобилизациялауға арналған ARTROMOT K1/K1 (standart,standart Chip, comfort, comfort Chip, classic); K3; K4 аппараттары жиынтықта
Назначение
Проведение непрерывных пассивных движений (НДП) для профилактики отрицательных эффектов иммобилизации, для возврата пациенту безболезненных движений в суставах уже в раннем периоде, для ускорения заживления и достижения положительного функционального результата.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
100-240, 50-60 Гц, 850, 850-370мА, Условия хранения и транспортировки: температура-24 до +60 градусов цельсия окружающей среды, относительная от 20 до 85% влажность: Атмосферное 700
Краткая техническая характеристика каз
100-240, 50-60 Гц, 850, 850-370мА, Са?тау ж?не тасымалдау жа?дайлары: температурасы- ?орша?ан ортаны? 24 - +60 градус цельсий, салыстырмалы ыл?алды?ы 20-дан 85% -?а дейін: Атмосфералы? ?ысымы 700
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102324 | Система реабилитации нижних конечностей виртуальная | Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию нижних конечностей в результате нарушений/травм неврологического или ортопедического характера, за счет отображаемых посредством электроники интерактивных упражнений, побуждающих ноги содершать повторяющиеся движения для улучшения их подвижности. Состоит из носимых на ноге/ступне инерциальных датчиков (например, магнитометров), интерактивного программного обеспечения и, как правило, дополнительного аппаратного обеспечения (например, компьютера, монитора, беспроводного USB-накопителя). Интерактивный ответ на движение ног отображается на мониторе, как правило, в форме компьютерной игры. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях. |