РК-МТ-7№007908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007908

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007908

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H в комплекте

Торговое название каз

Кәріжілік-білезік буынын ұзақ баяу мобилизациялауға арналған ARTROMOT H аппараты жиынтықта

Назначение

ARTROMOT®-H - двигательный прибор, используемый для продолжительной пассивной мобилизации (ППМ) сустава запястья.

Область применения

Подходит для использования в больницах, клиниках, для общей практики и в арендных услугах, это важное приложение к медицинскому и терапевтическому лечению.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрическое соединение: 100-240В/50-60Гц. Номинальный текущий мотор: 1,25 А макс. Расход энергии: 40 ВА. Плавкие предохранители: 1,5 A PTC. Степень защиты: VDE защита 1 класса, тип Б. Работа батареи: до 100 ч. Скорость : 180 в минуту. Вес: 1 кг. Размеры: 12,2х4,3х5,5 (д). Ручной контроллер 3,7х7,0х1,45 (д). Окружающие условия: окружающая температура: -10°С - +40°С, относительная влажность воздуха: 10% - 90%, давление воздуха: 750 кПа - 1060 кПа. Условия при работе: окружающая температура: +10°С - +40°С, относительная влажность воздуха: 30% - 75%, давление воздуха: 760 кПа - 1060 кПа.

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік ?осылыс: 100-240В/50-60Гц. Номиналды? а?ымда?ы мотор: 1,25 А макс. энергия шы?ыны: 40 ВА. Бал?итын са?тандыр?ыштар: 1,5 A PTC. ?ор?ану д?режесі: VDE 1 класты? ?ор?ану, типі Б. Батарея ж?мысы: 100 са? дейін. Жылдамды?ы : минутына 180. Салма?ы: 1 кг. ?лшемдері: 12,2х4,3х5,5 (д). ?олмен ба?ылаушы 3,7х7,0х1,45 (д). ?орша?ан орта жа?дайлары: ?орша?ан температурасы: -10°С - +40°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алды?ы: 10% - 90%, ауаны? ?ысымы: 750 кПа - 1060 кПа. Ж?мыс барысында?ы жа?дайлары: ?орша?ан температурасы: +10°С - +40°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алды?ы: 30% - 75%, ауаны? ?ысымы: 760 кПа - 1060 кПа.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
518249	Система реабилитации верхних конечностей виртуальная, без компенсации гравитации	Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию руки (рук) в результате церебральных, нейрогенных, спинальных, мышечных или связанных с костями расстройств, за счет взаимодействия со специальной программой, побуждающей руки, пальцы и кисти совершать повторяющиеся движения для улучшения способности дотягиваться/ухватывать. Состоит из инфракрасной камеры слежения, перчаток со встроенными излучающими инфракрасный свет датчиками для пациента, видеодисплея и программного обеспечения для компьютеризированного расчета положения руки/пальца и обучения. Используется для стационарных больных, амбулаторных пациентов или в домашних условиях для пациентов, которые могут понимать и следовать аудио-визуальным инструкциям.