РК-МТ-7№007907

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007907

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007907

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F в комплекте

Торговое название каз

Бас бармақты қоса, қол ұшын ұзақ баяу мобилизациялауға арналған ARTROMOT F аппараты жиынтықта

Назначение

ARTROMOT®-F - двигательный прибор, используемый для продолжительной пассивной мобилизации (ППМ) суставов руки и пальцев.

Область применения

Подходит для использования в больницах, клиниках, для общей практики и в арендных услугах, это важное приложение к медицинскому и терапевтическому лечению

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрическое соединение: 6В 4АА или 100-240В/50-60Гц. Номинальный текущий мотор: 2,5 А макс. Расход энергии: 40 ВА. Плавкие предохранители: 1,5 A PTC. Степень защиты: VDE защита 1 класса, тип Б. Окружающие условия: окружающая температура: -40°С - +70°С, относительная влажность воздуха: 10% - 100%, давление воздуха: 500 кПа - 1060 кПа. Условия при работе: окружающая температура: +10°С - +40°С, относительная влажность воздуха: 30% - 75%, давление воздуха: 700 кПа - 1060 кПа.

Краткая техническая характеристика каз

лік ?осылыстар: 6В 4АА немесе 100-240В/50-60Гц. Номиналды? а?ымда?ы мотор: 2,5 А макс. Энергияны шы?ындау: 40 ВА. Бал?итын са?тандыр?ыштар: 1,5 A PTC. ?ор?ану д?режесі: VDE ?ор?анысы - 1 класс, типі Б. ?орша?ан орта жа?дайлары, ?орша?ан температурасы: -40°С - +70°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алды?ы: 10% - 100%, ауаны? ?ысымы: 500 кПа - 1060 кПа. Ж?мыс барысында?ы жа?дайы, ?орша?ан температурасы: +10°С - +40°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алды?ы: 30% - 75%, ауаны? ?ысымы: 700 кПа - 1060 кПа.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
518249	Система реабилитации верхних конечностей виртуальная, без компенсации гравитации	Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию руки (рук) в результате церебральных, нейрогенных, спинальных, мышечных или связанных с костями расстройств, за счет взаимодействия со специальной программой, побуждающей руки, пальцы и кисти совершать повторяющиеся движения для улучшения способности дотягиваться/ухватывать. Состоит из инфракрасной камеры слежения, перчаток со встроенными излучающими инфракрасный свет датчиками для пациента, видеодисплея и программного обеспечения для компьютеризированного расчета положения руки/пальца и обучения. Используется для стационарных больных, амбулаторных пациентов или в домашних условиях для пациентов, которые могут понимать и следовать аудио-визуальным инструкциям.