РК-ИМН-5№011064

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011064

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011064

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Интродьюсер Prelude в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Prelude интродьюсері керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для обеспечения доступа при чрескожном введении различных устройств в вены или артерии с целью проведения лечебных или диагностических процедур при сохранении гемостаза

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интродьюсер Prelude поставляется в стерильной упаковке в комплекте с сосудистым расширителем, проводником или без проводника, иглой или без иглы. На дистальном конце интродьюсера имеется рентгеноконтрастный маркер

Краткая техническая характеристика каз

Prelude интродьюсері стерильді қаптамада тамыр кеңейткішімен, өткізгішпен немесе өткізгішсіз, инемен немесе инесіз жиынтықта жеткізіледі. Интродьюсердің дистальді ұшында рентгенконтрастылы маркер бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
241492	Набор для введения сосудистого катетера, неимплантируемый	Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проводник, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования.