РК-ИМН-5№017441

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017441

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2018

Дата истечения

10.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017441

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стеклоиономерный двухкомпонентный пломбировочный цемент Securafil

Торговое название каз

Шыны иономерлі Securafil екі компонентті пломбалағыш цементі

Назначение

Для полостей классов 3 и 4, таких как клиновидные дефекты, кариеса корня, кариеса пришеечного, кариеса окклюзионной поверхности (при эндодонтическом лечении) и для передних зубов.

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Securafil соединяется с дентином и эмалью за счет реакции полиакриловой кислоты с гидроокисью апатита кальция и коллагена. Данная химическая реакция сохраняет естественные ткани зуба. Стеклоиономерный пломбировочный материал содержит в себе фтористые соединения. Рабочее время (включая время для смешивания): 3 мин. Время отверждения: (включая время смешивания): 3,5 мин. Срок хранения – 3 года. Прочность на сжатие – 180 MPa; срок хранения – 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до +25°С.

Краткая техническая характеристика каз

Securafil полиакрил ?ыш?ылыны? кальций апатиті гидрототы?ы ж?не коллагенмен реакциясы есебінен дентинмен ж?не эмальмен ?осылады. Б?л химиялы? реакция тісті? таби?и тінін са?тайды. Шыны иономерлі пломбала?ыш материалды? ?з ??рамында фторлы ?осылыстар бар. Ж?мыс істеу уа?ыты (араластыру уа?ытын ?оса): 3 мин. ?атаю уа?ыты: (араластыру уа?ытын ?оса): 3.5 мин. Са?тау мерзімі - 3 жыл. ?ыс?ан кездегі беріктігі - 180 MPa; са?тау мерзімі - 3 жыл. ??р?а?, жары?тан ?ор?ал?ан жерде 0 °С-ден +22°С-ге дейінгі температурада са?тау керек

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.