РК-ИМН-5№017446

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2018

Дата истечения

15.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: CT SPHERIS 203, CT SPHERIS 203P, CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения

Торговое название каз

Интраокулярлық иілгіш, акрилді: CT SPHERIS 203,CT SPHERIS 203P, CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P, линзалары, енгізуге арналған бір реттік стерильді аспаптарымен жиынтықта

Назначение

Предназначены для использования в области офтальмомикрохирургии с целью замены хрусталика глаза человека при афакии после операции удаления катаракты способами факоэмульсификацией, факофрагментацией. Интраокулярные линзы могут применяться в специализированных офтальмологических лечебных учреждениях в отделениях офтальмологии многопрофильных клиник.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

СT SPHERIS 203Р Гидрофильный акрил ZEISS; Рефракционный индекс: 1.46 Оптика: 6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° A-константа: 118.0 Имплантация: заднекамерная Диоптрии: от 8 до 26 D через 0.5D, от 26 до 30 через 1D Квадратный край УФ фильтр Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet СT SPHERIS 203P Гидрофильный акрил ZEISS 28%Preloaded Рефракционный индекс: 1.46 Оптика :6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° A-константа: 118.0 Имплантация: заднекамерная Диоптрии: от 8 до 26 D через 0.5D, от 26 до 30 через 1D Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA 603P Асферическая задняя поверхность Коррекция большинства роговичных сферических аберраций Гидрофильный акрил ZEISS 28% Рефракционный индекс: 1.46 Оптика: 6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° A-константа: 118.2 Тип оптики - биконвекс Имплантация: в капсульную сумку Диоптрийность: +10.0 до +30.0 Д с шагом в 0,5 Д Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA 603P Асферическая задняя поверхность Коррекция большинства роговичных сферических аберраций Гидрофильный акрил ZEISS 28% Рефракционный индекс: 1.46 Оптика: 6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° Тип оптики - биконвекс Имплантация: в капсульную сумку Диоптрийность: +10.0 до +30.0 Д с шагом в 0,5 Д Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA 604 Р, предустановлена в картридж, асферическая Размер, мм: O опт часть: 6,0мм, общая длина 10,5мм. Материал оптической части, конструкция: Гидрофильный акрил (содержание воды 28%) с гидрофобной поверхностью, моноблочная Материал гаптической части, конструкция, угол крепления: :гидрофильный акрил с тремя гаптиками. Угол наклона гаптической части — 10 Оптическая сила, дптр: +10,0D — +30,0D — шаг 0,5 Поправочный коэффициент, (А-константа): 118.2 Особенности: Асферическая, возможность имплантации через разрез 2,6-2,8 мм. Линза помещена в сбалансированный солевой раствор и стерильный контейнер

Краткая техническая характеристика каз

СT SPHERIS 203Р Гидрофильдік акрил ZEISS Рефракциялы? индекс: 1.46 Оптика: 6.0 mm Жалпы диаметрі:10.5 mm Гаптиканы? к?лбеу б?рышы: 10° A-константа: 118.0 Имплантациялау: арт?ы камералы Диоптрия: 8 бастап 26 D дейін 0.5D ар?ылы, 26 бастап 30 дейін 1D ар?ылы Квадратты шеті УК с?згі Бір рет ?олданылатын инжекторды? SkyJet к?мегімен имплантациялау СT SPHERIS 203P Гидрофильдік акрил ZEISS 28%Preloaded Рефракциялы? индекс: 1.46 Оптика :6.0 mm Жалпы диаметрі:10.5 mm Гаптиканы? к?лбеу б?рышы: 10° A-константа: 118.0 Имплантациялау: арт?ы камералы Диоптрия: 8 бастап 26 D дейін 0.5D ар?ылы, 26 бастап 30 дейін 1D ар?ылы Квадратты шеті УК с?згі Preloaded линза - картриджге салын?ан Бір рет ?олданылатын инжекторды? SkyJet к?мегімен имплантациялау CT ASPHINA 603P Асфералы? арт?ы беті К?птеген м?лдір ?абы?ты? сфералы? аберрацияны т?зету Гидрофильдік акрил ZEISS 28% Рефракциялы? индекс: 1.46 Оптика: 6.0 mm Жалпы диаметрі:10.5 mm Гаптиканы? к?лбеу б?рышы: 10° A-константа: 118.2 Оптика т?рі - биконвекс Имплантациялау: капсулалы? ?алта Диоптриялы?ы: +10.0 бастап +30.0 Д дейін 0,5 Д ?адаммен Квадратты шеті УК с?згі Preloaded линза - картриджге салын?ан Бір рет ?олданылатын инжекторды? SkyJet к?мегімен имплантациялау CT ASPHINA 603P Асфералы? арт?ы беткейі К?птеген м?лдір ?абы?ты? сфералы? аберрацияны т?зету Гидрофильдік акрил ZEISS 28% Рефракциялы? индекс: 1.46 Оптика: 6.0 mm Жалпы диаметрі:10.5 mm Гаптиканы? к?лбеу б?рышы: 10° Оптика т?рі – биконвекс Имплантациялау: капсулалы? ?алта Диоптриялы?ы: +10.0 бастап +30.0 Д дейін 0,5 Д ?адаммен Квадратты шеті УК с?згі Preloaded линза - картриджге салын?ан Бір рет ?олданылатын инжекторды? SkyJet к?мегімен имплантациялау CT ASPHINA 604 Р, картриджге орнатыл?ан, асфералы? ?лшемі, мм: O опт б?лігі: 6,0мм, жалпы ?зынды?ы 10,5мм. Оптикалы? б?лігіні? материалы, конструкциясы: Гидрофильдік акрил (суды? ??рамы 28%) гидрофобты беті бар, моноблокты Гаптикалы? б?лік материалы, конструкциясы, бекіту б?рышы: ?ш гаптикасы бар гидрофильдік акрил. Гаптикалы? б?лікті? к?лбеу б?рышы — 10 Оптикалы? к?ш, дптр: +10,0D — +30,0D —0,5 ?адам Т?зету коэффициенті, (А-константа): 118.2 Ерекшеліктері: Асфералы?, 2,6-2,8 мм кесу ар?ылы имплантациялау м?мкіндігі. Линза те?дестірілген т?з ерітіндісіне ж?не стерильді контейнерге салын?ан

Признаки

Комментарий к сроку хранения