РК МИ (МТ)-0№026537

РК МИ (МТ)-0№026537

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026537
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая Aplio a-серии, в вариантах исполнения: Aplio a450 (CUS-AA450), Aplio a550 (CUS-AA550) с принадлежностями
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық жүйе Aplio a-сериясы, орындау нұсқаларында: Aplio a450 (CUS-AA450), Aplio a550 (CUS-AA550) керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для визуализации структур и происходящих в теле человека динамических процессов с помощью ультразвука, а также для предоставления информации в виде изображений для диагностики в следующих клинических исследованиях: исследование плода, брюшной полости, интраоперационное исследование (брюшная полость), педиатрическое исследование, исследование органов малого таза, трансвагинальное исследование, трансректальное исследование, исследование головы (новорожденного, взрослого), исследование сердца (у детей и взрослых), исследование периферических сосудов, трансэзофагеальное исследование, исследование скелетно-мышечной системы (стандартное и поверхностное), лапароскопическое исследование и исследование органов грудной клетки / структур плевральных полостей
Область применения
Ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ЖК-монитор с диагональю 21,5 и 23,0 дюймов, разрешение: 1920 * 1080 (Full HD). Дисковод для DVD-/компакт-дисков и функция сохранения данных на носителях в формате DICOM. Методы сканирования: Линейное сканирование (некоторые датчики позволяют выполнять сканирование в косой проекции), секторное сканирование, конвексное сканирование, трапециевидное сканирование, векторное сканирование по криволинейным траекториям. Глубина визуализации зависит от используемого датчика. 1) Конвексный: - Минимальная глубина: 2 см; - Максимальная глубина: 50 см. 2) Линейный: - Минимальная глубина: 1 см; - Максимальная глубина: 14 см. 3) Секторный: - Минимальная глубина: 1 см; - Максимальная глубина: 28 см. Плотность линий зависит от используемого датчика. Форматы экспортируемых изображений: – Неподвижное изображение: BMP/JPEG; – Видео: WMV9/ H.264
Краткая техническая характеристика каз
21,5 және 23,0 дюймдік СКД мониторы, ажыратымдылығы: 1920 * 1080 (Толық HD). DVD / CD дискісі және DICOM форматындағы медиада деректерді сақтау мүмкіндігі. Сканерлеу әдістері: сызықтық сканерлеу (кейбір сенсорлар қиғаш проекцияда сканерлеуге мүмкіндік береді), секторлық сканерлеу, конвекс сканерлеу, трапеция сканерлеу, қисық сызықты траекториялар бойынша векторлық сканерлеу. Бейнелеу тереңдігі қолданылатын сенсорға байланысты. 1) Конвекс: - Минималды тереңдік: 2 см; - Максималды тереңдігі: 50 см. 2) сызықтық: - Минималды тереңдік: 1 см; - Максималды тереңдігі: 14 см. 3) секторлық: - Минималды тереңдік: 1 см; - Максималды тереңдігі: 28 см. Сызықтардың тығыздығы қолданылатын сенсорға байланысты. Экспортталатын кескін форматтары: – Бекітілген сурет: BMP / JPEG; - Бейне: WMV9/ H.264
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающего воздуха: от -10 °С до 50 °С Относительная влажность воздуха: от 30% до 90% (без конденсации) Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
864915 Система ультразвуковой визуализации универсальная Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.