РК-МТ-5№017454
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017454
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2018
Дата истечения
18.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017454
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для измерения артериального давления S150
Торговое название каз
Қан қысымын өлшейтін құрал S150
Назначение
Измерение систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса
Область применения
Измерение систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматический; Простое измерение посредством одного прикосновения; Режим среднего: (среднее трех последних измерений помогает пользователю получить более точные и объективные показания); Автоотключение: 60 ± 1 сек.; Отображение низкого заряда батареи: DС 2,2 V ± 0.2V; Емкость памяти: 90 значений; Быстрое спускание манжеты и прекращение измерения при нажатии Rower/Memory/; Размеры: 82(Д)х69(Ш)х66(В) мм; Вес 115 грамм (без батарей); Группа пользователей – взрослые
Краткая техническая характеристика каз
Толығымен автоматты; Бір жанасу арқылы оңай өлшеу; Орташа режим: (үш соңғы өлшеудің орташасы пайдаланушыға дәл және объективті көрсетілімдер алуға көмектеседі); Автоажырау: 60 ± 1 сек.; Батарея зарядының төмендігін көрсету: DС 2,2 V ± 0.2V; Жады сыйымдылығы: 90 мән; Манжетаның жылдам түсуі және басу кезінде өлшеудің тоқтауы Rower/Memory/; Өлшемдері: 82(Д)х69(Ш)х66(В) мм; Салмағы 115 грамм (батареясыз); Пайдаланушылар тобы - ересектер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -10ºС~60ºС, при относительности влажности воздуха 10%-90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |