РК-МТ-5№017460

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017460

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2018

Дата истечения

18.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017460

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аспиратор для медицинских целей CHS-708, CHS-EV

Торговое название каз

Медициналық мақсаттарға арналған CHS-708, CHS-EV аспираторы

Назначение

Аспиратор акушерско-гинекологический может быть использован в операционных, акушерских и гинекологических отделениях при родовспоможении и искусственном прерывании беременности, а также, в палатах неотложной помощи и интенсивной терапии.

Область применения

Медицина, акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания АС 220V, 60/50 Гц. Размеры мм: (Д х В х Г) 400 х 840 х 320, Вес 25 кг. Уровень вакуума: 74±1 см рт.ст. Скорость потока: регулируемая, до 50 л/мин.

Краткая техническая характеристика каз

?уат к?зі AC 220V, 60/50 Гц. ?лшемдері, мм: (? х Б х Т) 400 х 840 х 320, Салма?ы 25 кг. Вакуум де?гейі: 74±1 см.сын. ба?. А?ынны? жылдамды?ы: реттелетін, 50 л/мин дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365691	Система аспирационная для аборта, с электропитанием	Комплект изделий, разработанных для трансцервикальной аспирации продуктов зачатия или менструальной крови из матки. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) вакуумного отсасывателя, канюли, трубки, пластиковых/стеклянных контейнеров для сбора/образцов, вакуумного манометра, кнопки регулировки вакуума, переливного отвода, фильтра-влагоотделителя и, возможно, бактериального фильтра. Отсасыватель создает вакуум в канюле, которая вводится в матку для удаления материалов в контейнер. Система, в первую очередь, используется для прерывания беременности на ранних сроках (до 12 недель), лечения незавершенного самопроизвольного аборта, удаления оставшегося последа, регулирования менструации или биопсии.
945522	Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети	Комплект устройств, используемый для удаления жидкости, ткани, газа, или других чужеродных материалов из полости или просвета посредством всасывания. Комплект состоит из подключенного к электрический сети насоса всасывания, трубки, пластмассового/стеклянного контейнера для сбора, вакуумного шаблона, ручки управления вакуумом, выходящаяя за пределы западня, фильтр влажности, и возможно микробный фильтр. Насос создает вакуум в шланге трубки всасывания, который вставлен в тело для удаления материалов в контейнер. Эта система может широко использоваться в учреждениях здравоохранения.