РК МИ (in vitro)-0№026536

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026536

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Плазма с аттестованным значением параметром свертывающей, противосвертывающей и фибринолитической систем (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР)

Торговое название каз

Ұюға, ұюға қарсы және фибринолитикалық жүйелер параметрлерінің аттестатталған мәні бар плазма (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР)

Назначение

Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначенная для построения калибровочных графиков на автоматических и полуавтоматических коагулометрах, биохимических анализаторах и агрегометрах при определении параметров гемостаза: Свертывающей системы: - протромбин в % по Квику ; - Международное Нормализованное Отношение (МНО); - содержание фибриногена по Клауссу, в г/л; - активность факторов внутреннего пути свертывания VIII, IX, XI и XII в %; - активность факторов внешнего пути свертывания II, VII, X, %; - активность фактора ХIII, в %; - активность фактора Виллебранда (ристоцетин-ко-факторная активность), в %; Противосвертывающей системы: - активность антитромбина III, в %; - активность протеина С, в %; Фибринолитической системы: - активность плазминогена, в %; - активность ингибитора плазмина, в %.

Область применения

клинико – диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мультикалибратор, лиофильно высушенная пулированная плазма, полученная от не менее 20 доноров в возрасте 20-40 лет, стабилизированная HEPES-цитратным буфером – 2 флакона. Вода дистилированная -1мл/флакон – 1флакон. Число анализируемых проб Один флакон Мультикалибратора предназначен для проведения 40 анализов при расходе 50 мкл раствора реагента на один анализ.

Краткая техническая характеристика каз

20-40 жас аралығындағы кем дегенде 20 донордан алынған, кептірілген пулирленген плазма, HEPES-цитрат буферімен тұрақтандырылған - 2 құты .. Дистирленген су -1мл / құты - 1 құты Талданған сынамалардың саны Мультикалибратордың бір құтысы бір талдау үшін 50 мкл реактив ерітіндісінің шығыны кезінде 40 талдауға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор стабилен в течение всего срока годности при условии хранения реагентов в укупоренном виде при температуре от плюс 2 до плюс 8С. Вскрытые компоненты набора можно хранить в плотно укупоренном состоянии при температуре от плюс 2 до плюс 8С не более 30 суток.