РК-МТ-5№017473

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017473

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2018

Дата истечения

19.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017473

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф ELI 250с

Торговое название каз

ELI 250c электрокардиографы

Назначение

Кардиология

Область применения

Кардиология, отделения реанимации, диагностические отделения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

12-канальный электрокардиограф нового поколения, возможность установки на специальную тележку, ЖК дисплей. Дисплей высокого разрешения обеспечивает просмотр 12 канальной ЭКГ в режиме реального времени, а также при последующем просмотре/анализе данных ЭКГ. Полноразмерная встроенная клавиатура включает в себя встроенные клавиши быстрого запуска записи ЭКГ, печати и передачи данных. Встроенный накопитель позволяет хранить от 60 до 150 записей ЭКГ. Международный - признанный алгоритм анализа ЭКГ в состоянии покоя дает дополнительное экспертное заключение интерпретации 12-канальной ЭКГ. Русскоязычный интерфейс, одновременная печать до 12 отведений.

Краткая техническая характеристика каз

12-каналды жа?а буынды? электрокардиограф, арнайы арба?а орнату м?мкіндігі. СК дисплей. Жо?ары м?мкіндікті дисплей на?ты уа?ыт режимінде, сондай-а? кейінгі ?арап тексеруде/ЭКГ деректерін талдау кезінде 12 каналды ЭКГ ?арап тексеруді ?амтамасыз етеді. Толы? ?лшемді ендірілген пернета?та ЭКГ жазбаларын тез іске ?осу, деректер беру ж?не басып шы?ару ендірілген пернелерін ?амтиды. Ендірілген жина?та?ыш 60-тан 150 ЭКГ жазбасына дейін са?тау?а м?мкіндік береді. Халы?аралы? ма??лдан?ан ЭКГ талдау алгоритмі тынышты? к?йде 12 каналды ЭКГ-ні интерпретациялауды? ?осымша сараптамалы? ?орытынды береді. Орыстілді интерфейс, 12 тарма??а дейін бір мезгілдік басып шы?ару.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.