РК-МТ-5№017471
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017471
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2018
Дата истечения
19.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017471
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для измерения артериального давления Х5
Торговое название каз
Қан қысымын өлшейтін құрал Х5
Назначение
Измерение артериального давления (систолического и диастолического), а также частоты пульса
Область применения
Измерение артериального давления (систолического и диастолического), а также частоты пульса
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматический; Простое измерение посредством одного прикосновения; Указание даты/времени; Режим среднего: (среднее трех последних измерений помогает пользователю получить более точные и объективные показания); Автоотключение: 60 ± 1 сек.; Отображение низкого заряда батареи: ВС 4,5 B ± 0.2B; Емкость памяти: 60 значений х 2 зоны; Гостевой режим; Быстрое выключение и остановка измерения при нажатии Power / Memory / User-switching; Индикатор классификации гипертензии / Аритмия /Размеры: 96(Д)х139.7(Ш)х63.2(В) мм; Вес 248 грамм (без батарей); Группа пользователей – взрослые.
Краткая техническая характеристика каз
Толық автоматтық; Бір рет жанасу арқылы қарапайым өлшеу; Күнін/уақытын көрсету; Орташа режим: (соңғы үш өлшемнің орташасы пайдаланушыға барынша дәл және объективті көрсеткіштер алуға көмектеседі); Автоажырату: 60 ± 1 сек.; Батареяның төмен зарядын көрсету: ВС 4,5 B ± 0.2B; Жады сыйымдылығы: 60 мән х 2 аумақ; Қонақ режимі; Power / Memory / User-switching басқан кездегі тез ажыратылуы және өлшеуді тоқтату; гипертензия / Аритмия / жіктелу индикаторы. Өлшемдері: 96(Ұ)х139.7(Е)х63.2(Б) мм; Салмағы 248 грамм (батареясыз); Пайдаланушылар тобы - ересектер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -10°С~60°С, при относительности влажности воздуха 10%-90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |