РК-МТ-5№017466
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017466
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2018
Дата истечения
19.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017466
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции лёгких LUFT3
Торговое название каз
LUFT3 өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Используется для обеспечения вентиляции пациентов, которые не могут самостоятельно дышать и нуждаются в полной ли частичной помощи для поддержания лёгочной активности
Область применения
Аппарат используется в отделениях интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты: 1473 x 550 x 530 мм Вес аппарата – 10,2 кг
Вес монитора – 6,3 кг Вес тележки – 16,0 кг
Внешний источник питания:
-Напряжение – 90 – 240 В -Ток – 1,5 – 0,5 A
-Частота – 47 – 63 Гц
-Мощность – 130ВА
Внутренний источник питания:
-Номинальное напряжение – 12В
-Номинальная мощность – 5,0 Ач
-Тип – VRLA (свинцово-кислотный с клапанным регулированием) (герметичный, не выделяет газ)
Автономность – 180 минут с полностью заряженным аккумулятором
Время зарядки – 4 часа
FIO2 (содержание кислорода во вдыхаемом воздухе) – от 21 до 100% (с электронным управлением на панели и контролем с помощью графиков)
Время вдоха – от 0,10 до 30,0 секунд
Соотношение I:E (вдох/выдох) - 5:1 - 1:99
Частота вентилятора – от 1 до 180 оборотов в минуту
Дыхательный объем – от 5,0 до 2500 мл
Минутный объем – от 0,05 до 25 л
Чувствительность:
Потоком: от 0,2 до 15 л/мин
Давлением: от -0,5 до -15,0 см водного столба (с компенсацией PEEP)
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері: 1473 x 550 x 530 мм Аппарат салма?ы – 10,2 кг
Монитор салма?ы – 6,3 кг Арбаны? салма?ы – 16,0 кг
Сырт?ы ?уат к?зі:
-Кернеу – 90 – 240 В
-Ток – 1,5 – 0,5 A -Жиілігі – 47 – 63 Гц
-?уаты – 130ВА
Ішкі ?уат к?зі:
-Номиналды? кернеу – 12В
-Номиналды? ?уаты – 5,0 Ач
-Типі – VRLA (клапанды? реттелетін ?ор?асын- ?ыш?ылды) (герметикалы?, газ б?ліп шы?армайды)
Автономдылы?ы – толы? зарядтал?ан аккумулятормен 180 минут
Зарядтау уа?ыты– 4 са?ат
FIO2 (деммен ішке кіретін ауада оттегіні? м?лшері) – 21 -ден100% дейін (панельде электронды? бас?арумен ж?не графиктерді? к?мегімен ба?ылаумен)
Демді ішке тарту уа?ыты – 0,10-нан 30,0 секунд?а дейін
Ара?атынасы I:E (демді ішке тарту/демді сырт?а шы?ару) - 5:1 - 1:99
Желдеткіш жиілігі– минутына 1-ден 180 айналым?а дейін
Тыныс алу к?лемі – 5,0-ден 2500 мл дейін
Минуталы? к?лемі –0,05-тен 25 л дейін
Сезімталды?ы:
А?ыны: 0,2 - 15 л/мин
?ысымы: -0,5-тен -15,0 см дейін су ба?аны ( PEEP компенсациялануымен)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |