РК-ИМН-5№017465

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017465

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2018

Дата истечения

19.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017465

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Светоотверждаемая жидкотекучая композиционная пластмасса EsFlow

Торговое название каз

Жарықта қататын сұйық ағатын композициялық пластмасса EsFlow

Назначение

Используется в качестве первого слоя прямого восстановления передней и задней группы зубов, восстановления керамики/композита.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал представляет собой гибридную нано-наполненную композиционную пластмассу, средней текучести, имеющею хороший эстетичный вид, быстрое светоотверждение, очень низкое сжатие, хорошую непроницаемость для излучения и хорошую механическую прочность. Оттенки: А1, А2, А3, А3.5, B1, B2, В3, UO, I, белый, желтый, синий. Состав: органическая основа: Bis-GMA, UDMA, TEDCMA; неорганические наполнители: микро/нано кремнезём; присадочные материалы: инициатор, катализатор, стабилизатор, прочее.

Краткая техническая характеристика каз

Материал орташа аққыш, жақсы эстетикалық түрге ие, жарықта жылдам қататын, сығылуы төмен, сәулеленуді өткізбейтін және механикалық жағынан төзімді гибридті нано-толтырылған композициялық пластмасса болып табылады. Реңдері: А1, А2, А3, А3.5, B1,B2, В3, UO, I, ақ, сары, көк. Құрамы: органикалық негіз: Bis-GMA, UDMA, TEDCMA; органикалық емес толтырғыштар: микро/нано кремнезём; қоспа материалдар: инициатор, катализатор, стабилизатор, басқалары

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
703139	Пластмасса акриловая стоматологическая	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента, пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала, как правило, для кратковременно фиксируемых протезов (временных коронок или мостов, используемых в течение не более шести месяцев). Состоит из акриловой пластмассы, отверждение которой может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения [например, полиметилметакрилата (РММА)]; не включает дополнительные филлеры/компоненты для отверждения. Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.