РК-МТ-5№017468
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017468
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2018
Дата истечения
19.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017468
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Холтер ЭКГ Н12+
Торговое название каз
Холтер ЭКГ Н12+
Назначение
Кардиология
Область применения
Кардиология, отделения реанимации, диагностические отделения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
12 канальный регистратор ЭКГ по Холтеру Н12+ обеспечивает длительную запись до 48 часов. Дисплей высокого разрешения позволяет просматривать кривую ЭКГ в режиме реального времени, а также контролировать качество (импеданс), подсоединенных к пациенту электродов. Высококачественный анализ сердечного ритма – частота дискретизации 10кГЦ на каждый канал обеспечивает наилучшую автоматическую детекцию нарушений сердечного ритма. Максимальный комфорт пациента Н12+, весом всего 125г, поставляется с кабелем пациента
Краткая техническая характеристика каз
Холтер Н12+ бойынша 12 каналды ЭКГ тіркегіші 48 са?ат?а дейін ?за? жазуды ?амтамасыз етеді. М?мкіндігі жо?ары дисплей на?ты уа?ыт режимінде ЭКГ ?и?ашты?ын ?арап тексеруге, сондай-а? пациентке ?осыл?ан электродтарды? сапасын (импеданс) ба?ылау?а м?мкіндік береді. Ж?рек ыр?а?ын жо?ары сапалы талдау - жиілігі 10кГц дискретизация ?рбір каналда ж?рек ыр?а?ы б?зылуларыны? ?здік автоматты детекциясын ?амтамасыз етеді. Салма?ы 125 г пациентті? е? жо?ары жайлылы?ы Н12+ пациентті? кабелімен жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 828076 | Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга | Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных повседневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера со специальным программным обеспечением. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея). |