РК-ИМН-5№017479

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2018

Дата истечения

22.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017479

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения Tecnis® Symfony, Tecnis Symfony Toric 1-Piece ZXR00

Торговое название каз

Интраокулярлы акрилді көру диапазоны кеңейтілген Tecnis® Symfony, Tecnis Symfony Toric 1-Piece ZXR00, ZXT линзасы

Назначение

Линзы Tecnis® Symfony 1-Piece ZXR00 предназначены для первичной имплантации с целью коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов, в том числе в сочетании с пресбиопией, вследствие удаления хрусталика, пораженного катарактой, методом экстракапсулярной экстракции катаракты, а также при афакии после рефракционного удаления хрусталика у взрослых, страдающих пресбиопией, которым требуется полезное зрение в непрерывном диапазоне расстояний, включая дальнее, промежуточное и ближнее зрение, а также уменьшение зависимости от очков. Эта линза предназначена для размещения в капсулярном мешке.

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель ZXR00 представляют собой линзы для задней камеры глаза, поглощающие ультрафиолетовое излучение, предназначенные для обеспечения непрерывного высококачественного поля зрения, не ухудшающегося на расстоянии даже в условиях низкой контрастности. Кроме того, торические ИОЛ компенсируют роговичныйастигматизм. Линзы TECNIS® Symfony с расширенным полем зрения сконструирована для помещения вкапсулу хрусталика, где обеспечивает те же оптические функции, что и естественныйхрусталик. Линзы TECNIS® Symfony состоит из запатентованного асферического оптическогоэлемента, оптимизированного по волновому фронту, или торического-асферическогоантериального оптического элемента. Линзы TECNIS® Symfony включают квадратный задний край оптической части, который обеспечивает 360-градусный барьер. Край оптическойчасти матовый для уменьшения потенциальных краевых бликов. Задняя оптическая частьлинз имеет запатентованную ахроматическую дифракционную поверхность,спроектированную для корректировки хроматической аберрации для усилениявосприятия контрастности, и уникальную решетку эшелетт, расширяющую поле зрения. Эффективность линзы TECNIS® Symfony не зависит от зрачка при любом освещении, при этом линзы минимизируют дисфотопсии.

Краткая техническая характеристика каз

ZXR00, ZXT моделі ультрак?лгін с?улені ж?татын, т?мен контрастылы жа?дайларда да ?ашы?ты?та нашарламайтын ?здіксіз жо?ары сапалы к?ру ?рісін ?амтамасыз етуге арнал?ан, к?зді? арт?ы камерасына арнал?ан линзалар?а жатады. Б?дан бас?а, торикалы? ИОЛ ?аса? ?абы?ты? астигматизмін компенсациялайды. К?ру ?рісі ке?ейтілген TECNIS® Symfony линзалары к?з б?рша?ыны? капсуласына орналастыру ?шін ??растырыл?ан, ол жерде таби?и к?з б?рша?ы сия?ты оптикалы? функцияларды ?амтамасыз етеді. TECNIS® Symfony линзалары тол?ын фронты бойынша о?тайландырыл?ан патенттелген асферикалы? оптикалы? элементтен, немесе торикалы?-асферикалы? антериальді оптикалы? элементтен т?рады. TECNIS® Symfony линзалары оптикалы? б?лікті? шаршы т?ріндегі арт?ы жиегін ?амтиды, ол 360 градусты? б?гетті ?амтамасыз етеді. Оптикалы? б?лікті? жиегі ?леуетті жиектік ша?ылысуларды азайту ?шін к??гірттелген. Линзаларды? арт?ы оптикалы? б?лігінде контрастылы?ты ?абылдауды к?шейту ?шін хроматикалы? аберрацияны т?зетуге жобалан?ан патенттелген ахроматикалы? дифракциялы? беткей ж?не к?ру ?рісін ке?ейтетін бірегей тор эшелетт бар. TECNIS® Symfony линзасыны? тиімділігі кез келген жары?та ?арашы??а т?уелді емес, б?л кезде линзалар дисфотопсияны барынша азайтады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность: от 35% до 65% без конденсации.