РК-ИМН-5№017476
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017476
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2018
Дата истечения
22.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017476
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Иглы фистульные артериовенозные “Sunder” размерами SD-А15G, SD-А16G, SD-А17G
Торговое название каз
"Sunder" артериовенозды фистулалы инелері өлшемдері SD-А15G, SD-А16G, SD-А17G
Назначение
Для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью в процессе процедур гемодиализа
Область применения
Гемодиализ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G. Длина 150 мм или 300 мм. Игла (канюля) длиной 1 дюйм. Зажимы на артериальных фистульных иглах красные, на венозных фистульных иглах голубые или синие. Вращающееся крылышко. Цвет крылышек фистульных игл: SD-A15G голубой или синий, SD-A16G – зеленый, SD-A17G – оранжевый. Только для одноразового использования. Стерилизовано ЕО. Содержит ДЭГФ.
Краткая техническая характеристика каз
Моделі SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G. ?зынды? мм 150 немесе 300 мм. ?зынды?а 1 дюйм ине (канюля). ?ыс?ыштар артериальных фистульных иглах ?ызыл, венозных фистульных ине к?гілдір немесе к?к. Айланпас ?анат. Т?сі ?анат фистульных инелерді: SD-A15G к?гілдір немесе к?к, SD-A16G – жасыл, SD-A17G - ?ыз?ыл сары. Бір рет ?олдану?а арнал?ан. Стерильді ЕО. ??рамында ДЭГФ бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500651 | Игла фистульная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования. |