РК-ИМН-5№009935
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009935
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2018
Дата истечения
23.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009935
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Антитела c флуоресцентной (FITC) и ферментной (HRP) меткой для иммуногистохимической диагностики в онкологии в составе
Торговое название каз
Онкологияда иммуногистохимиялық диагностикалауға арналған флуоресценттік (FITC) және ферменттік (HRP) белгісімен антиденелер құрамында
Назначение
Антитела предназначены для иммуногистохимической диагностики
in vitro молекулярных маркеров злокачественных новообразований
Область применения
Клиническая диагностика онкологических заболеваний
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коньюгат хроматографически чистых моно -и поликлональных антител с флюорисцентным изотиоционатом или пероксидазой хрена. Молярное соотношение FITC/протеин-2,3. Выпускаются в виде раствора в фосфатном буфере, рН7,2 с 15 мкмоль/л азида натрия и 1% ВСА как стабилизатором.
Предназначен для замороженных, фиксированных формалином, заключенных в парафин срезов ткани.
Условия хранения: от+2*С до +8*С в защищенном от света месте.
Срок годности:
12 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Моно -және поликлональді антиденелердің флюорисцентті изотиоционатпен немесе ақжелкек пероксидазасымен хроматографиялық таза конъюгаты. Молярлық арақатынасы FITC/протеин-2,3. Фосфаттық буферде ерітінді түрінде шығарылады, рН7,2 с 15 мкмоль/л натрий азиді және 1% ВСА тұрақтандырғышпен.
Мұздатып қатырылған, формалинмен бекітілген, парафинге жабылған тін кесінділеріне арналған.
Сақтау шарттары: +2*С-ден +8*С-ге дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі:
12 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить притемпературе от 2°Cдо8°C,Не допускается хранение коньюгатов после разведения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 974024 | Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или подсчета специфических клеточных популяций, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Он применяется при диагностике/прогнозировании состояний, савязанных с различными СD-клеточные маркерами (анпример, рака толстой кишки) |