РК МИ (in vitro)-0№026534

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026534

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ-кремний-реагент)

Торговое название каз

Белсендірілген ішінара тромбопластин уақытын анықтауға арналған реагент (БІТУ-Кремний-реагент)

Назначение

Медицинское изделие для диагностики in vitro АЧТВ-кремний-реагент. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (сокращенное наименование – «АЧТВ кремний-реагент») предназначено для определения активированного частичного тромбопластинового времени (далее – «АЧТВ кремний реагент») в плазме крови с целью выявления широкого диапазона коагуляционных нарушений и мониторинга гепаринотерапии. АЧТВ кремний-реагент предназначен для работы на всех типах полуавтоматических и автоматических коагулометров.

Область применения

клинико – диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

АЧТВ-кремний-реагент поставляется в 2 вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный – объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 флакон, вода дистиллированная 10мл -1флакон. Номер по каталогу производителя - ПГ-8/1. Вариант исполнения 2: АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный – объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 7 флаконов, вода дистиллированная 10мл -3 флакона. Номер по каталогу производителя – ПГ-8/2 АЧТВ-кремний-реагент представляет собой смесь фосфолипидов, полученных из мозга кроликов, и силикагеля в HEPES-буфере с добавлением бычьего сывороточного альбумина, стабилизаторов и консерванта азида натрия в концентрации 0,05 г/л.

Краткая техническая характеристика каз

БІТУ кремний реагенті екі нұсқада жеткізіледі: 1 нұсқа: БІТУ-кремний-реагенті, лиофилді кептірілген - қалпына келтірілгеннен кейінгі көлем 5,0 мл, құтыда - 1 құты, дистилденген су 10 мл -1 құтыда. Өндірушінің каталог нөмірі - ПГ-8/1. 2-нұсқа: БІТУ-кремний-реагенті, лиофильді кептірілген- қалпына келтірілгеннен кейінгі көлем 5,0 мл, құтыда - 7 құты, дистилденген су 10 мл - 3 құты. Өндірушінің каталог нөмірі - ПГ-8/2. БІТУ кремний реагенті - бұл 0,05 г / л концентрациясында сиыр сарысуы альбуминін, тұрақтандырғыштарды және консервант натрий азидін қосатын HEPES буферіндегі қоян миынан және силикагельден алынған фосфолипидтердің қоспасын білдіреді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор стабилен в течение всего срока годности при условии хранения реагентов в укупоренном виде при температуре от плюс 2 до плюс 8С. Вскрытые компоненты набора можно хранить в плотно укупоренном состоянии при температуре от плюс 2 до плюс 8С не более 30 суток.